Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024
Nº alerta: R_16/2024 | Fecha: 05 de agosto de 2024 | |
---|---|---|
Producto: Medicamento |
||
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL,500 ampollas de 5 ml (NR: 58448, CN: 721866) |
||
DCI o DOE: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES |
||
Lotes y fechas de caducidad:
|
||
Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. Terrassa, 121(Rubí) |
||
Fabricante: B BRAUN MEDICAL S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España |
||
Descripción del defecto: Contaminación cruzada |
||
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
||
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
||
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
||
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |