La AEMPS organiza una jornada sobre biomarcadores farmacogenómicos
El objetivo es mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos y su importancia para el Sistema Nacional de Salud La sesión híbrida programada para el 4 de noviembre requiere inscripción previa En el acto habrá representantes de distintos grupos de interés nacionales, así como representación internacional de expertos en Farmacogenética de Iberoamérica
Jornada de lanzamiento del seminario formativo “Claves para el desarrollo de investigación clínica de medicamentos de uso humano en España”
La jornada de lanzamiento online será el 30 de octubre de 10:00 a 11:30 y contará con la participación de la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y un diálogo entre la Jefa de la oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos de la AEMPS, Yoana Nuevo y el Responsable de la Plataforma de Desarrollo Tecnológico…
La AEMPS informa de problemas de suministro derivados del retraso en la reapertura del reactor HFR
De momento la situación afecta a los fabricantes de generadores de Mo-99/Tc-99m y de otros radiofármacos para terapia Previsiblemente, la disrupción en el suministro se extenderá desde mediados de octubre hasta finales de noviembre La AEMPS monitorizará estrechamente esta situación para mantener la información actualizada ante cualquier novedad
El Registro Español de Estudios Clínicos de la AEMPS alcanza los 10.000 ensayos clínicos publicados
Esta base de datos incluye información pública permanente actualizada de todos los ensayos clínicos autorizados desde 2013 Este hito da cuenta de por qué España es uno de los países líderes a nivel internacional en la autorización de ensayos clínicos El objetivo es que tanto pacientes como profesionales sanitarios dispongan de una fuente de información primaria, fiable, accesible y gratuita…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético Laviderm – Lavi Salipure Peeling Chemical Peel
La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el producto de la empresa Lavigor 7000 contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida El uso de esta sustancia está sujeto a restricciones en los productos cosméticos, por lo que el producto presenta un riesgo grave para la salud Este producto se distribuye principalmente en clínicas y su…
La AEMPS informa de la finalización de los procedimientos de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia del ejercicio 2023
La información relativa a la finalización de dichos procedimientos se encuentra disponible en la página web del CMDv Los TAC de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de dichos medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con los RCM del medicamento de referencia que les corresponda, de acuerdo al art.71 del Reglamento 2019/6
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS lanza sus encuestas bienales para conocer el grado de satisfacción con los servicios que presta
Las encuestas van dirigidas a los distintos grupos de interés para obtener una visión lo más completa posible La Agencia ha habilitado un formulario online para obtener una mayor participación de profesionales de la sanidad y de la ciudadanía, así como de los miembros de las organizaciones y sociedades que los representan, que estará abierto hasta el próximo 25 de…
La AEMPS celebra en Santiago de Compostela la VIII Jornada nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
El objetivo de este encuentro fue analizar la experiencia y la colaboración de la AEMPS y de los CEIm a nivel nacional y europeo, así como los aspectos a mejorar y las iniciativas puestas en marcha para afrontar los retos de 2025 La jornada estuvo organizada con el apoyo de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC)
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
