Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2024
Nº alerta: R_26/2024 | Fecha: 20 de diciembre de 2024 | |
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Producto: Medicamento |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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DCI o DOE: DULOXETINA HIDROCLORURO |
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Lotes y fechas de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles) |
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Fabricante: TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. – Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España |
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Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido |
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Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |