Ampliación de la alerta farmacéutica R 31/2015 – Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Última actualización: 28/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 31/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_31/2015 Fecha: 28 de agosto de 2015 Producto y presentación: CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lote: 774/20 Fecha de elaboración: 14/11/2014 Fecha de caducidad: 14/11/2015 Oficina de farmacia elaboradora: FARMACIA ORISTA Domicilio social […]
Alerta Farmacéutica R 02/2016 – Glypressin 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales + 5 ampollas de disolvente
Última actualización: 22/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2016 Fecha: 22 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente DCI o DOE: TERLIPRESINA Nº Registro: 61412 Código Nacional: 656807 Lote: H16307D Fecha […]
Alerta Farmacéutica R 21/2016: Vaditon 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas
Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_21/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SÓDICA Nº Registro: 62883 Código Nacional: 850602 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de […]
Alerta Farmacéutica R_09/2017 – Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos
Última actualización: 21/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2017 Fecha: 21 de febrero de 2017 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos DCI o DOE: Liotironina sódica Lote: 6434C Fecha de caducidad: 10/2018 Titular de autorización de comercialización: Sanofi-Aventis, Francia Laboratorio fabricante: Sanofi-Aventis, Francia […]
División de Química y Tecnología Farmacéutica
Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información […]
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 04/05/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 6/2015 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite […]
Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 9/5/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 7/2017 Informamos de que se amplía el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Última actualización: 24/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 2/2018 Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de […]
Memorando de Entendimiento entre la AEMPS y el Ministerio de Salud de Andorra sobre la cooperación en materia de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos
Última actualización: 06/04/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de abril de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 2/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Ministerio de Salud de Andorra firman un Memorando de Entendimiento sobre la cooperación en materia de medicamentos, productos sanitarios y […]
La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana, SE-COMISCA, y la AEMPS firman un memorando de entendimiento para la cooperación interinstitucional
Última actualización: 24/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2018 La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA) junto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Reino de España firman […]
