Ampliación de la alerta farmacéutica R 45/2014 – Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables , 20 comprimidos
Última actualización: 04/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 45/2014 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_45/2014 Fecha: 4 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos DCI o DOE: DESLORATADINA Nº Registro: 75544 Código Nacional: 688096 Lotes y fecha de caducidad: Lote 3I945, fecha de…
Alerta Farmacéutica R 02/2015 – Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638) – Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503)
Última actualización: 28/01/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2015 Fecha: 28 de enero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638) LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 100 ml (NR:…
Alerta Farmacéutica R 18/2015 – Alinia suspensión oral 100 mg/5ml, 60ml
Última actualización: 06/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_18/2015 Fecha: 05 de mayo de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml DCI o DOE: NITAZOXANIDE Lotes: MTEW1721 y MTCW21291 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de autorización de comercialización: LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU) Laboratorio fabricante: ROMARK LABORATORIES L.C.…
Alerta Farmacéutica R 33/2015 – Hyperlite concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 75 ml
Última actualización: 25/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_33/2015 Fecha: 25 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml DCI o DOE: ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO Nº Registro: 59925 Código Nacional:…
Alerta Farmacéutica R 08/2016 – Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) y Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)
Última actualización: 02/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2016 Fecha: 01 de marzo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074) DCI o DOE: DICLOFENACO SÓDICO Lotes y…
Alerta Farmacéutica R_33/2016 – Clarelux 500 microgramos/g pomada, 1 tubo de 30 g
Última actualización: 12/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_33/2016 Fecha: 12 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g DCI o DOE: CLOBETASOL PROPIONATO Nº Registro: 70111 Código Nacional: 661571 Lotes y fecha de caducidad: Lote G00001, fecha de caducidad 02/2017 Lote G00002,…
Alerta Farmacéutica R_14/2017 – Linezolid Kern Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 10 comprimidos
Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_14/2017 Fecha: 30 de marzo de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: LINEZOLID KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos DCI o DOE: LINEZOLID Nº Registro: 80126 Código Nacional: 707492 Lote: 10216 Fecha de caducidad: 02/2019 Titular de…
Rectificación de la tabla de tasas (epígrafe 1.02) de la AEMPS para el 2010
Última actualización: 05/01/2010 NOTA INFORMATIVA 5 de enero de 2010 Tasas tipo-1.02: Como consecuencia de la entrada en vigor de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, el día 27 de diciembre de 2009, el epígrafe 1.02…
Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España
Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “IMH” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano registrados en España.
Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales
Novedades en el envío y carga de las propuestas de los textos con la información del medicamento y las traducciones para su revisión durante la fase nacional de los procedimientos de registro.