Codeína: nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría
Tras la revisión del balance beneficio-riesgo de codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en población pediátrica se han recomendado las siguientes restricciones de uso: No utilizar codeína en menores de 12 años de edad, en pacientes metabolizadores ultrarrápidos del CYP2D6 ni en mujeres durante la lactancia. No se recomienda el uso de codeína en pacientes…
Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis
Los comprimidos y la suspensión oral de posaconazol (Noxafil®), no deben usarse indistintamente, debido a que la dosis diaria y frecuencia de administración indicadas para cada presentación son diferentes, siendo mayores para la suspensión oral que para los comprimidos. Se han notificado casos de errores de medicación debido al intercambio entre estas presentaciones sin el correspondiente cambio de dosis diaria,…
Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina. En los casos notificados, el diagnóstico de LMP se realizó desde 6 meses hasta varios años después de finalizar el tratamiento. Se recomienda realizar un diagnóstico diferencial ante la posible aparición de LMP en pacientes que presenten nuevos síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales o empeoramiento de…
Desinmovilización de dos lotes de la vacuna antigripal Chiroflu
La AEMPS informa del levantamiento parcial de la inmovilización preventiva de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe CHIROFLU. Esta inmovilización preventiva afectaba, desde el 25 de octubre del presente año, a todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU de la Compañía Novartis V&D s.r.l. Esta acción es consecuencia de la nueva…
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 19/06/2008 Madrid, 19 de junio de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Información sobre dos medicamentos previamente evaluados por el Comité La Secretaría informó de los últimos IPSs recibidos en la Unidad de dos medicamentos que habían sido evaluados por el Comité el año anterior y a los que se les había sometido a…
Nota Informativa de la Reunión 38 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 9 de mayo de 2013
Última actualización: 10/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 9 de mayo de 2013 procedió a la evaluación de cuatro informes en los que se proponían…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la suspensión de Vetersan Mastitis
Última actualización: 17/03/2005 El 16 de marzo de 2005 la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ordenó la Suspensión cautelar y la Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento de uso veterinario "VETERSAN MASTITIS", número de registro 8005, cuyo laboratorio titular es Econature laboratorios farmacéuticos, S.A., al haberse recibido en el Sistema Español de…
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 06/2011 sobre marcado CE falso de los preservativos que se venden en Internet, en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL
La AEMPS informa de que los preservativos que se venden en Internet en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL, y el marcado CE acompañado del número 0499, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.
Tiras reactivas OneTouch Ultra LifeScan (JJ) 5432 (3)
Última actualización: 14/06/2007 Documento en formato pdf Ref.: 008 / junio 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa LifeScan (división de Johnson & Johnson S.A.), sita en, Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Campo de las Naciones, 28042, Madrid, de la posibilidad de que una cantidad muy pequeña de los…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre tiras reactivas OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro
Última actualización: 03/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 004 / Marzo 2010 2 de Marzo de 2010 (Nota corregida el 3 de marzo de 2010) TIRAS REACTIVAS OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro, fabricadas por LifeScan Inc, USA., utilizadas con los medidores de glucosa OneTouch GlucoTouch ASUNTO La empresa LifeScan…