Última actualización: 08/06/2010
Madrid, 2 de junio de 2010
De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos:
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Vacunas frente a la Lengua Azul
Se evaluaron por el Comité veinte informes de evaluación presentados por la Subdirección General correspondientes a otros tantos Informes Periódicos de Seguridad (IPSs) de vacunas frente a la Lengua Azul. No se adoptó ninguna modificación de las autorizaciones de comercialización.
Estas vacunas continuarán con el ritmo extraordinario de presentación anual de IPSs.
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Evaluación de asuntos de farmacovigilancia veterinaria
correspondientes a otros medicamentos veterinarios
El Comité dictaminó sobre dos informes presentados por la Subdirección General en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información sobre efectos adversos de la Ficha Técnica y del Prospecto. Las propuestas fueron aceptadas.
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Evaluación de Alegaciones correspondientes a un Dictamen del
Comité
El Comité evaluó el informe presentado por la Subdirección General relativo a unas Alegaciones sobre un Dictamen previo del Comité, en el que se proponía distintos cambios y modificaciones de la Ficha Técnica y del Prospecto. La propuesta de la Subdirección fue aceptada, rechazándose las alegaciones presentadas.