Alerta Farmacéutica R 33/2015 – Hyperlite concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 75 ml
Última actualización: 25/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_33/2015 Fecha: 25 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml DCI o DOE: ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO Nº Registro: 59925 Código Nacional:…
Alerta Farmacéutica R 08/2016 – Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) y Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)
Última actualización: 02/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2016 Fecha: 01 de marzo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074) DCI o DOE: DICLOFENACO SÓDICO Lotes y…
Alerta Farmacéutica R_32/2016 – Arava 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 30 comprimidos (frasco)
Última actualización: 05/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2016 Fecha: 02 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (frasco) DCI o DOE: LEFLUNOMIDA Nº Registro: 99118003 Código Nacional: 848093 Lotes y fecha de caducidad: Lote 5K87A, fecha de caducidad 03/2018 Lote 5JK5F,…
Alerta Farmacéutica R_13/2017 – Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal
Última actualización: 17/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2017 Fecha: 17 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación:, número de registro y código nacional: OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% V/V GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 30 L (NR: 66967, CN: 651823) OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% V/V…
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. El…
Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación del plazo de 10 días a 3 meses para la validez de la tasa de las solicitudes de nuevos registros y de variaciones de las autorizaciones de comercialización correspondientes a medicamentos autorizados por procedimientos…
Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios habilita la presentación telemática de solicitudes de autorización de medicamentos de uso humano o veterinarios por importación paralela.
Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios.
AEMPS y UNE implementarán el programa europeo de formación sobre resistencia a los antimicrobianos de la Iniciativa ‘Better Training For Safer Food’
El programa tiene como objetivo la formación de las autoridades europeas competentes en materia de resistencia a los antimicrobianos desde el enfoque ‘One Health’ o de ‘una única salud’. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Asociación Española de Normalización (UNE) han sido designados para coordinar las 15 sesiones del programa. Este proyecto se organiza en…
La aplicación FEDRA (Farmacovigilancia Española Datos de las sospechas de las Reacciones Adversas) recibe el premio de la asociación @asLAN en la categoría mejora en la comunicación con el ciudadano
La aplicación FEDRA ha sido galardonada por la asociación @asLAN en la X Convocatoria de Premios “Transformación Digital en Administraciones y Organismos Públicos”, categoría “Mejora en la comunicación con el ciudadano”. Esta aplicación permite analizar las notificaciones recibidas y obtener información de las sospechas de las reacciones adversas que producen los medicamentos, generando señales y alertas cuando algún medicamento/principio activo…
