Última actualización: 08/07/2009
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
10/09 |
Fecha:
07/07/2009 |
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Producto:
MEDICAMENTO |
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Marca comercial:
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable i.m. |
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Presentación:
100 viales + 100 ampollas |
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DCI o DOE:
Ceftriaxona |
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Nº Registro:
64540 |
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Código Nacional:
608216 |
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Lote:
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Fecha de caducidad: Septiembre de 2010 |
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Laboratorio titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A. |
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Laboratorio fabricante: LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO, S.A. (Portugal) |
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Domicilio social del responsable del producto: C/ Marina, 16-18, planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica, Barcelona |
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Descripción del defecto: Error en el etiquetado del vial en el que dice vía intravenosa donde debería decir vía intramuscular |
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Información sobre la distribución: Nacional |
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Clasificación de los defectos: Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C3404 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA.: Retirada de todas las unidades del lote referenciado del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero