A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Alerta Farmacéutica 10/09 – CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica 10/09 – CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable

Última actualización: 08/07/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:

10/09		 Fecha:

07/07/2009
Producto:
MEDICAMENTO
Marca comercial:
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable i.m.
Presentación:
100 viales + 100 ampollas
DCI o DOE:
Ceftriaxona
Nº Registro:
64540
Código Nacional:
608216

Lote:
C3404
Fecha de caducidad:
Septiembre de 2010
Laboratorio titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO, S.A. (Portugal)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Marina, 16-18, planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica, Barcelona
Descripción del defecto:
Error en el etiquetado del vial en el que dice vía intravenosa donde debería decir vía intramuscular
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C3404 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada de todas las unidades del lote referenciado del citado medicamento y seguimiento de la misma


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero