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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 25/10 – SINOGAN 25 mg / ml solución inyectable, 10 ampollas de 1 ml

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Alerta Farmacéutica Nº 25/10 – SINOGAN 25 mg / ml solución inyectable, 10 ampollas de 1 ml

Última actualización: 02/08/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

25/10

Fecha:

02/08/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
SINOGAN 25 mg / ml solución inyectable, 10 ampollas de 1 ml
DCI o DOE:
LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO
Nº Registro:
932262
Código Nacional:
973743
Lote:
09003
Fecha de caducidad :
30/06/2014
Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (menor cantidad de principio activo)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación del defecto:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 09003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE SERVICIO DEL AREA DE CONTROL

Esther Cobo García

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