Última actualización: 02/08/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 25/10 |
Fecha: 02/08/2010 |
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Producto:
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Marca comercial y presentación:
SINOGAN 25 mg / ml solución inyectable, 10 ampollas de 1 ml |
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DCI o DOE:
LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO |
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Nº Registro:
932262 |
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Código Nacional:
973743 |
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Lote:
09003 |
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Fecha de caducidad :
30/06/2014 |
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Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE |
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Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (menor cantidad de principio activo) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación del defecto:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 09003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE SERVICIO DEL AREA DE CONTROL
Esther Cobo García