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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 33/09 – BCNU 100 mg miligramos, polvo y disolvente para solución inyectable

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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 33/09 – BCNU 100 mg miligramos, polvo y disolvente para solución inyectable

Última actualización: 28/12/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

33/09

Fecha:

23-12-2009

Producto:
Medicamento extranjero
Marca comercial  y presentación:
BCNU 100 mg miligramos, polvo y disolvente para solución inyectable
DCI o DOE:
Carmustina
Lotes:
9D45857, 9D45859 y 9D47031
Fecha de caducidad:
12/2010
Responsable en España:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Laboratorio fabricante:
Ben Venue Laboratories, INC (USA)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ ALMANSA, 101, 28040 MADRID
Descripción del defecto:
Falta de esterilidad
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 9D45857, 9D45859 y 9D47031 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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