Alerta Farmacéutica R_01/2017 – Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)
Última actualización: 17/01/2017 Fecha de corrección de errores: 17 de enero de 2017 (ver al final) Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2017 Fecha: 13 de enero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, Nº Registro y Código Nacional: METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 […]
Alerta Farmacéutica R_18/2017 – Bleomicina Mylan 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
Última actualización: 3/5/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_18/2017 Fecha: 03 de mayo de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: BLEOMICINA MYLAN 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente DCI o […]
Tasas de la AEMPS para el año 2012
Última actualización: 10/01/2012 Versión para imprimir Fecha de publicación: 10 de enero de 2012 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 01/2012 Como consecuencia de la aprobación del Real Decreto-Ley 20/2011, de 30 de Diciembre, de medidas urgentes en materia presupuestaria, tributaria y financiera para la corrección del déficit público, por el que se prorrogan los Presupuestos Generales […]
Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente […]
Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 21/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos […]
Reconocimiento de la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI) durante la XXIV Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno celebrada en Veracruz, México
Última actualización: 11/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2014 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 9/2014 De esta forma se decide fortalecer la cooperación entre las autoridades sanitarias iberoamericanas reguladoras de medicamentos (EAMI) y reconocer su trabajo a lo largo de estos años como instrumento clave para […]
Acuerdo de los países de Iberoamérica para reforzar la lucha frente a la venta ilegal de medicamentos por Internet
Última actualización: 21/01/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 1/2016 Las autoridades de medicamentos de México, España, Paraguay, Colombia y El Salvador junto con las Defensorías del Consumidor de Centroamérica firman un compromiso para unir esfuerzos en la lucha frente a […]
Constitución del Comité de Productos Sanitarios
Última actualización: 09/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2016 La AEMPS informa de la constitución del Comité de Productos Sanitarios, órgano colegiado para el asesoramiento técnico, científico y clínico en materia de seguridad, eficacia y calidad de productos […]
Estados Unidos reconocerá las inspecciones de normas de correcta fabricación realizadas por las autoridades españolas
Última actualización: 2/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2017 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA Referencia: ICM, 1 /2017 El 1 de noviembre de 2017 se ha iniciado la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones a fabricantes entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos tras […]
Una de cada tres recetas privadas de antibióticos en farmacias no cumple con la normativa vigente
Última actualización: 24/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de mayo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 8/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) anuncian los resultados de un estudio desarrollado en el marco del Plan […]