logo Aemps

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Ampliación de la alerta farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos

Inicio > Comunicación > Ampliación de la alerta farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos

Ampliación de la alerta farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 07/07/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Consultar Alerta Farmacéutica R 13/2015

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_13/2015
Fecha:
07 de julio de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN
Nº Registro:
77808
Código Nacional:
698825
Lote:
8021613
Fecha de caducidad:
12/2015
Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021613 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador