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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 06/2012 – Mag3 Technescan 1 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica, 5 viales de 10 ml

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Alerta Farmacéutica R 06/2012 – Mag3 Technescan 1 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica, 5 viales de 10 ml

Última actualización: 21/03/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_06/2012
Fecha:
20/03/2012
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
MAG3 TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA, 5 viales de 10 ml
DCI o DOE:
BENZOILMERCAPTOACETILTRIGLICINA
Nº Registro:
61238
Código Nacional:
677039
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 310418: fecha de caducidad 14/10/2012
  • Lote 310475: fecha de caducidad 19/10/2012
Titular de autorización de comercialización:
COVIDIEN SPAIN, S.L.
Laboratorio fabricante:
Mallinckrodt Medical B.V. (Holanda)
Responsable en España:
COVIDIEN SPAIN, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Fructuos Gelabert, 6 – 8ª Planta, Sant Joan Despí, Barcelona
Descripción del defecto:
Durante una inspección rutinaria de varios lotes de equipos de reactivos para preparación radiofarmacéutica con Tc-99m se han encontrado partículas de cristal dentro de algunos viales
Información sobre la distribución:
Hospitales (anexo)
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 310418 y 310475 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO

HOSPITAL DIRECCIÓN
LOTE 310418  
CAPIO SANIDAD ALBACETE
DIAGNÓSTICOS MÉDICOS ESPECIALES ARRECIFE
HOS. UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL BADALONA
CADISA CATALANA DISPENSAC, S.A. BARCELONA
CENTRO MEDICO DELFOS BARCELONA
CRC BARCELONA MEDICAL DIGNOSTICS BARCELONA
CS BELLVITGE DURAN I REYNALS BARCELONA
GAMMAGRAFIA CORACHAN, S.A. BARCELONA
HOSP. GRAL VALL D’HEBRON BARCELONA
HOSPITAL CLÍNICO Y PROVINCIAL BARCELONA
HOSPITAL DIVINO VALLES BURGOS
HOSP. GRAL. SAN PEDRO ALCÁNTARA CÁCERES
ORG. AUTON. LOCAL H. PROV. CASTELLÓN CASTELLÓN
HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ CUENCA
HOSPITAL UNIVERSITARIO GETAFE GETAFE
INST. DE DIAGNOSTIC PER LA IMATGE GIRONA
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS LA LAGUNA
H. UNIV. DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
COMPLEJO HOSPITALARIO DE LEÓN LEÓN
INSTITUTO DE DIAGNOSTICO PARA LA IM LLEIDA
HOSP. RAMON Y CAJAL MADRID
HOSP. MILITAR GÓMEZ ULLA MADRID
HOSPITAL 12 OCTUBRE MADRID
HOSPITAL LA PAZ MADRID
HOSPITAL GENERAL DE ASTURIAS OVIEDO
HOSPITAL SON ESPASES PALMA DE MALLORCA
UDIAT CENTRO DIAGNOSTICO S.A. SABADELL
HOSP. UNIV. MARQUES DE VALDECILLA SANTANDER
LOTE 310475  
HOSPITAL INFANTA CRISTINA BADAJOZ
CADISA CATALANA DISPENSAC, S.A. BARCELONA
CRC BARCELONA MEDICAL DIGNOSTICS BARCELONA
CS BELLVITGE DURAN I REYNALS BARCELONA
GAMMAGRAFIA CORACHAN, S.A. BARCELONA
HOSP. GRAL VALL D’HEBRON BARCELONA
HOSPITAL CLÍNICO Y PROVINCIAL BARCELONA
HOSPITAL DIVINO VALLES BURGOS
HOSP. UNIV. INSULAR GRAN CANARIA CANARIAS
HOSPITAL GRAL. UNIV. SANTA LUCIA CARTAGENA
ORG. AUTON. LOCAL H. PROV. CASTELLON CASTELLON
HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ CUENCA
INST. DE DIAGNOSTIC PER LA IMATGE GIRONA
HOSP. DE BELLVITGE PRINC. D’ESP HOSPITALET DE LLOBREGAT
MESAPA, S.A. HUESCA
DIMEC. DIAGNOS. MEDICOS ESPECIALES S.A. LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
COMPLEJO HOSPITALARIO DE LEÓN LEÓN
HOSPITAL 12 OCTUBRE MADRID
HOSPITAL LA PAZ MADRID
INSTITUT MEDIC PER LA IMATGE, S.L. MANRESA
HOSPITAL SON ESPASES PALMA DE MALLORCA
DIMATGE REUS REUS
HOSPITAL CLÍNICO SALAMANCA SALAMANCA

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