Última actualización: 21/03/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_06/2012 |
Fecha:
20/03/2012 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
MAG3 TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA, 5 viales de 10 ml |
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DCI o DOE:
BENZOILMERCAPTOACETILTRIGLICINA |
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Nº Registro:
61238 |
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Código Nacional:
677039 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de
comercialización:
COVIDIEN SPAIN, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
Mallinckrodt Medical B.V. (Holanda) |
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Responsable en España:
COVIDIEN SPAIN, S.L. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Fructuos Gelabert, 6 – 8ª Planta, Sant Joan Despí, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Durante una inspección rutinaria de varios lotes de equipos de reactivos para preparación radiofarmacéutica con Tc-99m se han encontrado partículas de cristal dentro de algunos viales |
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Información sobre la distribución:
Hospitales (anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 310418 y 310475 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
ANEXO
| HOSPITAL | DIRECCIÓN |
|---|---|
| LOTE 310418 | |
| CAPIO SANIDAD | ALBACETE |
| DIAGNÓSTICOS MÉDICOS ESPECIALES | ARRECIFE |
| HOS. UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL | BADALONA |
| CADISA CATALANA DISPENSAC, S.A. | BARCELONA |
| CENTRO MEDICO DELFOS | BARCELONA |
| CRC BARCELONA MEDICAL DIGNOSTICS | BARCELONA |
| CS BELLVITGE DURAN I REYNALS | BARCELONA |
| GAMMAGRAFIA CORACHAN, S.A. | BARCELONA |
| HOSP. GRAL VALL D’HEBRON | BARCELONA |
| HOSPITAL CLÍNICO Y PROVINCIAL | BARCELONA |
| HOSPITAL DIVINO VALLES | BURGOS |
| HOSP. GRAL. SAN PEDRO ALCÁNTARA | CÁCERES |
| ORG. AUTON. LOCAL H. PROV. CASTELLÓN | CASTELLÓN |
| HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ | CUENCA |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO GETAFE | GETAFE |
| INST. DE DIAGNOSTIC PER LA IMATGE | GIRONA |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS | LA LAGUNA |
| H. UNIV. DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN | LAS PALMAS DE GRAN CANARIA |
| COMPLEJO HOSPITALARIO DE LEÓN | LEÓN |
| INSTITUTO DE DIAGNOSTICO PARA LA IM | LLEIDA |
| HOSP. RAMON Y CAJAL | MADRID |
| HOSP. MILITAR GÓMEZ ULLA | MADRID |
| HOSPITAL 12 OCTUBRE | MADRID |
| HOSPITAL LA PAZ | MADRID |
| HOSPITAL GENERAL DE ASTURIAS | OVIEDO |
| HOSPITAL SON ESPASES | PALMA DE MALLORCA |
| UDIAT CENTRO DIAGNOSTICO S.A. | SABADELL |
| HOSP. UNIV. MARQUES DE VALDECILLA | SANTANDER |
| LOTE 310475 | |
| HOSPITAL INFANTA CRISTINA | BADAJOZ |
| CADISA CATALANA DISPENSAC, S.A. | BARCELONA |
| CRC BARCELONA MEDICAL DIGNOSTICS | BARCELONA |
| CS BELLVITGE DURAN I REYNALS | BARCELONA |
| GAMMAGRAFIA CORACHAN, S.A. | BARCELONA |
| HOSP. GRAL VALL D’HEBRON | BARCELONA |
| HOSPITAL CLÍNICO Y PROVINCIAL | BARCELONA |
| HOSPITAL DIVINO VALLES | BURGOS |
| HOSP. UNIV. INSULAR GRAN CANARIA | CANARIAS |
| HOSPITAL GRAL. UNIV. SANTA LUCIA | CARTAGENA |
| ORG. AUTON. LOCAL H. PROV. CASTELLON | CASTELLON |
| HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ | CUENCA |
| INST. DE DIAGNOSTIC PER LA IMATGE | GIRONA |
| HOSP. DE BELLVITGE PRINC. D’ESP | HOSPITALET DE LLOBREGAT |
| MESAPA, S.A. | HUESCA |
| DIMEC. DIAGNOS. MEDICOS ESPECIALES S.A. | LAS PALMAS DE GRAN CANARIA |
| COMPLEJO HOSPITALARIO DE LEÓN | LEÓN |
| HOSPITAL 12 OCTUBRE | MADRID |
| HOSPITAL LA PAZ | MADRID |
| INSTITUT MEDIC PER LA IMATGE, S.L. | MANRESA |
| HOSPITAL SON ESPASES | PALMA DE MALLORCA |
| DIMATGE REUS | REUS |
| HOSPITAL CLÍNICO SALAMANCA | SALAMANCA |