La AEMPS informa de una posible administración errónea de insulina en determinadas bombas Minimed de las series Paradigm, 600 y 700 debido a cambios en la presión atmosférica
Cuando la presión atmosférica disminuye, existe la posibilidad de que se libere más insulina de forma involuntaria y se produzca hipoglucemia Por el contrario, cuando la presión atmosférica aumenta, podría liberarse menos insulina de la esperada y producirse hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Revolax Deep con lidocaína en el mercado español
La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia de unidades falsificadas del implante de relleno Revolax Deep con lidocaína en el mercado español Los productos falsificados se pueden identificar porque en el etiquetado figura el número de identificación del organismo notificado 0476 acompañando al marcado CE La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml (NR: 59102, CN: 845826)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2025 Nº alerta: R_05/2025 Fecha: 25 de febrero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml (NR: 59102, CN: 845826) DCI o DOE: FILGRASTIM Lotes y fechas de caducidad: Lote:…
Los problemas de suministro de medicamentos se reducen en España por primera vez desde 2020
La AEMPS y el CGCOF analizan en una jornada el pasado, presente y futuro de los problemas de suministro de medicamentos La disponibilidad de medicamentos ha constituido desde la última década una de las máximas prioridades de ambos organismos, que han expuesto el trabajo coordinado que realizan para mitigar este problema global y de preocupación compartida En 2024 se ha…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de febrero de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de marzo de 2025
Primera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 9 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 157 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer la única NUIS y las 3 Alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones…
La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español
La Agencia ha tenido conocimiento de la venta de estos productos en un establecimiento comercial de Barcelona El distribuidor de la marca en España ha confirmado que los productos no son genuinos porque utilizan números de lote obsoletos y de forma repetida en varios modelos
La AEMPS lanza la nueva web de la alianza de cooperación iberoamericana Red EAMI
El objetivo del portal es difundir el trabajo que realiza la red para promover la armonización de criterios científicos y la convergencia regulatoria, y proporcionar así los mayores estándares de calidad, seguridad y eficacia a los medicamentos y productos sanitarios en la región La web dispone de un apartado en el que pueden consultarse todas las alertas de medicamentos de…
La AEMPS informa del riesgo de torsión en la línea de sangre en determinadas configuraciones del monitor de diálisis AK98
Si el panel remoto y el soporte del dializador están montados en el mismo lado del monitor, el brazo del panel remoto podría comprimir y doblar la línea arterial que conecta la bomba de sangre con el dializador y causar hemólisis Para evitar riesgos, hasta que se realice la corrección de la configuración del equipo, las personas usuarias deben cerciorarse…
El Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios se suma a las entidades europeas que podrán certificar productos sanitarios para el diagnóstico in vitro
El organismo español podrá evaluar la conformidad de estos productos clave en la asistencia sanitaria para que sean comercializados en la UE La designación consolida al CNCps como referente nacional en este sector estratégico e incrementa la capacidad europea para absorber la gran demanda de certificación y evitar así el potencial desabastecimiento de estos productos El CNCps podrá seguir apoyando…