La AEMPS retira los productos SCUDO collar antiparasitario
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2025 Los productos afectados están destinados a perros y gatos para la prevención de infestación de pulgas y garrapatas, así como, para reducir el riesgo de infección por leishmania La AEMPS ha ordenado la prohibición de la […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom G7 iOS
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 25/2025 La versión de software 2.7 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 06/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La AEMPS informa del cese de utilización de un lote del sensor Simplera de Medtronic Minimed
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 24/2025 La etiqueta podría no estar completamente adherida o sellada a la tapa del sensor, lo que permitiría la entrada de contaminantes y provocar una infección La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, personas […]
BISOPROLOL PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) (NR: 81435, CN: 713616)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2025 Nº alerta: R_15/2025 Fecha: 21 de mayo de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BISOPROLOL PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) (NR: 81435, CN: 713616) DCI o DOE: BISOPROLOL FUMARATO Lote: 30798L1 Fecha de caducidad: 30/11/2026 […]
La AEMPS inicia una campaña de control de las evaluaciones de seguridad de productos cosméticos
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de mayo de 2025 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 05/2025 El objetivo de esta campaña, que se repetirá todos los años, es comprobar que los productos existentes en el mercado han sido sometidos a una evaluación de su seguridad que garantice un uso seguro de los mismos Esta evaluación de […]
Recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinadas prótesis de Exactech por un posible desgaste prematuro
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 23/2025 El fabricante ha notificado que este desgaste podría tener relación con el envasado de las prótesis, al que le faltaba una capa adicional antioxidante Los implantes que pueden verse afectados son las prótesis de cadera, rodilla, tobillo, hombro […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2025
Fecha de publicación: 20 de mayo de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de marzo, publicado […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2025
Fecha de publicación: 19 de mayo de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Alyftrek (deutivacaftor, tezacaftor, vanzacaftor calcio dihidrato) – 50 mg / 20 mg / 4 mg y 125 mg / 50 mg / 10 mg comprimidos recubiertos con película. Attrogy (diflunisal) – 250 mg comprimidos recubiertos […]
La AEMPS abre sus puertas al público con una jornada online en la Semana de la Administración Abierta 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2025 Esta iniciativa, dirigida al público general, tiene como objetivo acercar la labor de la AEMPS a la ciudadanía El evento es de acceso libre previa inscripción y se retransmitirá en directo a través de LinkedIn, YouTube y una página […]