Archivos de la categoría: Comunicación

El documento determina las prioridades de actuación y propone soluciones para solventar los problemas de dependencia y debilidades en las cadenas de suministro de medicamentos y garantizar así el suministro de los medicamentos considerados más necesarios en la UE Este informe, desarrollado con la participación de todos los actores implicados en la cadena de suministro de medicamentos, marca un hito…

La Agencia informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la…

Formato pdf Última actualización: 21/01/2010 Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/01 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España…

Debido a un fallo en un componente interno, los generadores podrían dejar de administrar la terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y la depresión Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de las crisis epilépticas iniciales o experimentar un aumento en los síntomas depresivos La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…

Formato pdf Fecha de actualización: 06 de marzo de 2025 Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Actualización del 6 de marzo de 2025: el titular de autorización de comercialización ha informado a la AEMPS de un error en los lotes notificados. Los lotes afectados son el 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043, y no el 23F274, 24B191 y 24F053,…

El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas

La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control de calidad de estas fórmulas magistrales no permiten asegurar su esterilidad Los centros que dispongan de unidades de estas fórmulas deben evitar usarlas y proceder a su…

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Nº alerta: R_06/2025 Fecha: 27 de febrero de 2025 Producto: Fórmula magistral Marca comercial y presentación: Fórmulas magistrales incluidas en el anexo Lote: Todas las unidades elaboradas de las fórmulas magistrales incluidas en el anexo Fabricante: OFICINA DE FARMACIA TALLÓN PADIAL Calle Recogidas, 48, 18002, Granada Responsable: OFICINA DE FARMACIA…

El defecto de calidad está relacionado con la presencia de niveles de histamina por encima de las especificaciones para los lotes T-001 y V-001 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 2/2025 Fecha: 27.02.2025 Productos: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (Nº 3264 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (nº 3264 ESP). Laboratorio titular: FRANKLIN PHARMACEUTICALS LIMITED. Domicilio social del responsable del producto: FRANKLIN PHARMACEUTICALS…