Categoría: medicamentos veterinarios
Referencia: MVET, 07/2025
- El procedimiento ha sido elaborado junto al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
- El objetivo es crear un trámite fácil que permita disponer de los medicamentos veterinarios autorizados en otros Estados miembro
- Para que los mayoristas suministren el medicamento a las oficinas de farmacia o a los minoristas, éstos deberán solicitarlo expresamente
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha elaborado junto al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA) un nuevo procedimiento para facilitar la implementación práctica del primer escalón de la prescripción excepcional o “prescripción en cascada” de medicamentos veterinarios de otros Estados miembro de la Unión Europea.
El objetivo que tiene el documento es establecer un procedimiento sencillo que permita disponer de los medicamentos veterinarios autorizados en otros Estados miembro, que serán aquellos que los profesionales de la veterinaria prescriban con más frecuencia en España.
Los distribuidores mayoristas adquirirán los medicamentos veterinarios autorizados en otros Estados miembros de la UE a través del titular de la autorización de comercialización o de mayoristas autorizados en el Estado miembro de origen. Dichos medicamentos deberán llevar a cabo unos registros independientes de adquisición y distribución. Sólo podrán distribuirse estos medicamentos tras la solicitud expresa de una oficina de farmacia o de un establecimiento minorista.
Si una vez puesto en marcha la gestión no es posible obtener el medicamento veterinario en otros Estados miembro, se podrá pasar al siguiente escalón de la cascada según el artículo correspondiente del reglamento (UE) 2019/6. Este salto en la cascada de prescripción por vacío terapéutico debe estar justificado por el veterinario prescriptor.
