X Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI): Estado actual y visión de futuro de la regulación de los medicamentos. Acceso y disponibilidad
Entre los días 22 y 24 de octubre se está celebrando en San Salvador el X Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI). El encuentro organizado por la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador en coordinación con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tiene como asunto principal el “Estado actual y visión…
Nueva URL aplicaciones que están bajo dominio sinaem4.agemed.es
Cambio URLs de las aplicaciones que están bajo el dominio sinaem4.agemed.es.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica su Memoria Anual de Actividades 2013
En el documento, disponible en www.aemps.gob.es, se recogen los principales indicadores que permiten conocer la evolución de la actividad de la Agencia, así como los avances más destacados del último año.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) organiza la 76 reunión de los jefes de las agencias europeas de medicamentos
Entre los días 21 y 23 de mayo tiene lugar en Toledo la 76 Reunión de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA). La Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) está formada por los jefes de las autoridades nacionales competentes cuyas organizaciones son responsables de la regulación de los medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios…
Nuevo sistema de codificación de las facturas
Se recuerda la necesidad de incluir en las facturas la codificación de los órganos administrativos que participen en la tramitación de las mismas establecida en el directorio DIR3 de unidades administrativas comunes gestionado por la Secretaría de Estado de Administraciones Públicas.
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de febrero
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS informa sobre el uso correcto de la hialuronidasa
La hialuronidasa se comercializa en forma de producto cosmético y de medicamento, y en formatos similares como viales o ampollas Esta similitud ha generado confusiones y casos de mala praxis, suponiendo un riesgo grave para la salud humana La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a los profesionales de centros y clínicas de estética y a la…
Efectos del Acuerdo entre la UE e Israel sobre evaluación de la conformidad y aceptación de productos industriales (ACAA) en las Normas de Correcta Fabricación de medicamentos y principios activos
El 19 de enero de 2013 ha entrado en vigor el Acuerdo de evaluación de la conformidad y aceptación de productos industriales entre la UE e Israel, que contiene disposiciones relativas a las Normas de Correcta Fabricación (NCF) de medicamentos y principios activos. Las Autoridades competentes de ambas partes firmantes reconocen mutuamente los resultados de las inspecciones y la certificación…
La AEMPS primer organismo certificador de sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios acreditado por ENAC
La AEMPS ha obtenido la acreditación de la ENAC para la certificación de los sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios de acuerdo a la norma UNE-EN-ISO 13485. La presencia de la marca ENAC en los documentos emitidos por la AEMPS resultado de actividades acreditadas será una garantía que facilitará las actividades comerciales de las empresas certificadas.
Jornada informativa sobre novedades en la fabricación y distribución de medicamentos y principios activos
El objetivo de esta jornada ha sido dar a conocer las principales novedades motivadas por la transposición de la directiva de medicamentos falsificados y los recientes cambios en la guía de normas de correcta fabricación.
