La AEMPS indica la retirada de determinados pesarios vaginales CETRO Prolapse Incontinence antes de una resonancia magnética
El fabricante informa de que determinados modelos del producto cuentan con un núcleo metálico, por lo que las personas usuarias deben retirarlo antes de someterse a una prueba de resonancia magnética. Esta información no aparece en sus Instrucciones de Uso (IFU) En caso de que la persona usuaria se someta a un examen de resonancia magnética con el pesario en…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario TUR-3 emulsión inyectable
El defecto de calidad está relacionado con la contaminación con Bacillus subtilis en un lote de granel, el F82762 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento, a nivel de veterinario
TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 4/2025 Fecha: 25.04.2025 Productos: TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP). Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH. Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH C/Prat de la Riba, 50…
Nota sobre el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales
Última actualización: 22/06/2009 El Consejo de Ministros ha aprobado el pasado viernes 19 de junio, a propuesta del Ministerio de Sanidad y Política Social, el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Es importante recordar que el Real Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial…
La AEMPS informa sobre el cese de actividad del fabricante de implantes Groupe Sebbin
La empresa fabricante Groupe Sebbin ha dejado de fabricar y comercializar todos sus productos sanitarios el día 3 de marzo de 2025 Los productos fabricados antes de esta fecha cumplen con los requisitos de seguridad y funcionamiento. Los profesionales sanitarios pueden implantarlos, aunque sin garantías comerciales por parte del fabricante Los productos afectados incluyen implantes de tejidos blandos como mama,…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Enero-marzo de 2025
Fecha de publicación: 23 de abril de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de implementación de los nuevos…
La AEMPS publica una guía para la comercialización de productos sanitarios en España
La guía sirve de orientación a los agentes económicos que quieren comercializar productos sanitarios en España La AEMPS ha actualizado el contenido sobre productos sanitarios en su página web, incluyendo esta guía y nueva información relevante
Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Enero-marzo 2025
Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés
La AEMPS informa de la retirada del mercado de un lote de las cánulas de traqueostomía flexible para adultos Shiley™
La placa para el cuello se podría separar de la cánula exterior del producto Esta separación podría provocar insuficiencia respiratoria, lesiones tisulares, aspiración y retraso en el tratamiento, entre otras posibles complicaciones La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios
Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Enero-marzo 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 49º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…