Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias europeas, informa sobre los problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte 50 mg Suspensión para inyección (N.R.: 01187001, C.N.: 812065).
Desabastecimiento de Viaspan, solución para la conservación de órganos y alternativas disponibles
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Viaspan, solución para la conservación de órganos por un problema de calidad. Se están realizando las gestiones oportunas para garantizar la disponibilidad de otras alternativas autorizadas en España o importadas como medicamento extranjero. Los lotes de Viaspan afectados por la retirada solo podrán utilizarse en situaciones de…
Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5 MG y Remagain Herbal Sleep Aid
Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID que incluyen en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa, en cantidades de 5 mg y 3 mg respectivamente.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012. Nota informativa MUH (CMH), 4/2012
Rectificación en la alerta farmacéutica R_18/2012: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película, (NR:69551)
Se informa de un error en los códigos nacionales comunicados en la alerta farmacéutica R_18/2012.
Posibles efectos adversos del uso de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) aplicada sobre superficies extensas de piel
Emla® es un medicamento de venta con receta médica. Se han producido algunos casos graves de un trastorno llamado metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas de Emla® crema sobre superficies extensas de piel, la mayoría de ellos antes de someterse a una sesión de fotodepilación. Es necesario respetar estrictamente las condiciones de uso autorizadas para…
Informe de actuaciones de la «Estrategia frente a medicamentos falsificados 2008-2011»
Se detallan las actuaciones realizadas en relación con los objetivos establecidos en su día en la Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2008-2011. Estas actuaciones tienen continuidad en la nueva Estrategia 2012-2015.
Instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro
Con objeto de agilizar la validación, evaluación y autorización de los expedientes de registro de medicamentos de uso humano y, en particular, aquellos presentados según los procedimientos de Reconocimiento Mutuo (PRM) y Descentralizado (PDC), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha establecido los siguientes criterios para las transferencias de titularidad y cambios de nombres consecuentes durante la fase…
Inicio del envío telemático a la AEMPS de los informes periódicos de seguridad (IPS/PSUR)
A partir del día 1 de octubre de 2012 entra en funcionamiento el envío telemático de todos los informes periódicos de seguridad que tengan que ser presentados a la AEMPS. Esta aplicación permanecerá operativa hasta que entre en funcionamiento el archivo de informes periódicos de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Retirada de los productos crema blanqueante Skin Light Carotte y Labidjanaise Lait Traitant Eclaircissant Pour La Teint
Retirada de los productos CREMA BLANQUEANTE SKIN LIGHT CAROTTE y LABIDJANAISE LAIT TRAITANT ECLAIRCISSANT POUR LA TEINT que incluyen en su composición clobetasol e hidroquinona, sustancias farmacológicamente activas.
