Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD
Referencia: MVET, 2/2020
La AEMPS inicia la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los siguientes lotes por un problema de no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado a los 12 y 24 meses.
- Lotes 18D11, 18G32 y 18K10 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, (2221 ESP)
- Lotes 17F46, 17H35, 17K14, 18D13, 18G33 y 18K11 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 250/62,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (2222 ESP),
- Lotes 17H39, 17H95, 17K18, 18D17, 18L24 y 18K12 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 500/125 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (2223 ESP),
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDC 1/2020 dirigida a LABORATORIOS LE VET BEHEER B.V debido al no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado a los 12 y 24 meses. En dicha Alerta, remitida ya a las Comunidades Autónomas, se ha ordenado la retirada cautelar del mercado, por parte del laboratorio, de todas las unidades de los siguientes lotes:
- Los lotes 18D11, 18G32 y 18K10 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, (con número de registro 2221 ESP),
- Los lotes 17F46, 17H35, 17K14, 18D13, 18G33 y 18K11 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 250/62,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP)
- Los lotes 17H39, 17H95, 17K18, 18D17, 18L24 y 18K12 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 500/125 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2223 ESP).
Esta retirada se produce debido a la Alerta emitida el pasado 13 de enero por los Países Bajos en la que se proponía la retirada estos mismos lotes de los medicamentos y por la información adicional aportada por el laboratorio titular -LE VET BEHEER B.V.- el 15 de enero
