Fecha de publicación: 17 de enero de 2020
| Referencia: DMV/HDL | Nº alerta: VDC1/2019 | Fecha: 17/1/2020 |
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| Producto: CLAVUBACTIN 50/12,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de reg-istro 2221 ESP), CLAVUBACTIN 250/62,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP) y CLAVUBACTIN 500/125 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2223 ESP). | ||
| Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: CLAVUBACTIN 50/12,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2221 ESP), CLAVUBACTIN 250/62,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (2222 ESP) CLAVUBACTIN 500/125 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (2223 ESP). | ||
| Laboratorio titular: LE VET BEHEER B.V. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paises Bajos. | ||
| Descripción del problema: Defecto de calidad dado que el producto no cumplía las especificaciones autorizadas a los 24 meses e igualmente se observaba una desviación en el resultado del test de apariencia a los 12 meses. Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18D11, 18G32 y 18K10 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, (con número de registro 2221 ESP), de los lotes 17F46, 17H35, 17K14, 18D13, 18G33 y 18K11 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 250/62,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP), y de los lotes 17H39, 17H95, 17K18, 18D17, 18L24 y 18K12 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 500/125 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2223 ESP). | ||
| Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios. | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18D11, 18G32 y 18K10 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, (con número de registro 2221 ESP), de los lotes 17F46, 17H35, 17K14, 18D13, 18G33 y 18K11 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 250/62,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP), y de los lotes 17H39, 17H95,17K18, 18D17, 18L24 y 18K12 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 500/125 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2223 ESP) | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento. | ||
LA JEFE DEL DEPARTAMENTO
Consuelo Rubio Montejano
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