La AEMPS informa sobre los productos repelentes de insectos de uso humano
Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos productos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad y eficacia por la AEMPS o de la Dirección General de Salud Pública La AEMPS actualiza los listados de repelentes de insectos de uso…
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Abril-junio 2021
Última actualización: 09 de julio de 2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Abril-junio 2021
Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis
Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, el PRAC ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna) Estos cuadros se presentan principalmente en hombres jóvenes, después de la segunda dosis de estas vacunas y en los 14 días siguientes a la vacunación.…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2021
Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Abecma (IDECABTAGENE VICLEUCEL) – Dispersión para perfusión que contiene 260-500 x 106 células. Bimzelx (BIMEKIZUMAB) – Solución inyectable de 160 mg Evrenzo (ROXADUSTAT) – Comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg y 150 mg Minjuvi (TAFASITAMAB) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 200 mg…
Campaña interna de consumo responsable de papel y tóner
Última actualización: 07 de julio de 2021 La AEMPS ha lanzado una campaña interna de concienciación para conseguir un consumo más responsable de papel y tóner. El objetivo es avanzar en nuestro compromiso medioambiental y promover hábitos más racionales en el uso de estos materiales, con la norma de “reducir, reutilizar, reciclar” siempre presente. La campaña ha sido difundida a…
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril – junio 2021
Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés
CHAMPIX 0,5 mg varias presentaciones
Formato pdf Última actualización: 06 de julio de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2021 Fecha: 06 de julio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1mg (NR: 106360023, CN: 697864) CHAMPIX 0,5…
La AEMPS comunica problemas de suministro y retirada del mercado de varios lotes del medicamento CHAMPIX comprimidos recubiertos con película
La Agencia informa de un problema de suministro del medicamento CHAMPIX, debido a que se ha parado su distribución mientras se investiga la detección de una impureza en el citado medicamento De manera preventiva, se han retirado del mercado tres lotes del medicamento La AEMPS recomienda que no se inicien nuevos tratamientos ya que no se puede garantizar su continuidad.…
Xeljanz (tofacitinib): nuevas precauciones de uso
Los resultados preliminares del estudio ORAL Surveillance (A3921133) muestran un incremento en la incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores y de neoplasias malignas (excluyendo cáncer de piel no melanoma) en los pacientes tratados con tofacitinib en comparación con los tratados con un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi) Los pacientes mayores de 65 años, pacientes fumadores o exfumadores…
Campaña de concienciación sobre la resistencia a los antimicrobianos de EU-JAMRAI
Guía técnica de comunicación
Última actualización: 05 de julio de 2021 Concienciar a la ciudadanía sobre la amenaza de la resistencia a los antibióticos y el papel que todos podemos jugar en la lucha contra ella ha sido uno de los principales objetivos de EU-JAMRAI, Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria. En el marco de…