IRBESARTAN NORMON, varias presentaciones

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• IRBESARTAN NORMON 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 70220, CN: 661748)
• IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 72347, CN: 665434)
• IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 74654, CN: 683663)

DCI o DOE:

IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Lotes y fechas de caducidad:

• IRBESARTAN NORMON 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 70220, CN: 661748)
  • Lote: P4E71, fecha de caducidad 30/06/2022
  • Lote: P4E72, fecha de caducidad 30/06/2022
• IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 72347, CN: 665434)
  • Lote: P4DK1, fecha de caducidad 30/06/2022
  • Lote: P4DK2, fecha de caducidad 30/06/2022
  • Lote: P4DL1, fecha de caducidad 30/06/2022
• IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 74654, CN: 683663)
  • Lote: P4DM1, fecha de caducidad 30/06/2022
  • Lote: P4DM2, fecha de caducidad 30/06/2022

Titular de autorización de comercialización:

LABORATORIOS NORMON, S.A. – Ronda de Valdecarrizo, 6 (Tres Cantos)

Fabricante:

Fabricante del medicamento: LABORATORIOS NORMON, S.A. Fabricante del principio activo: ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. LTD

Descripción del defecto:

Detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada