Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 03/2022 La AEMPS, a principios de enero, solicitó a los distribuidores el cese de comercialización y la retirada del mercado del kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal), fabricado por Genrui Biotech INC, China, por la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2022 El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, y para restablecer la terapia de estimulación, sería […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 21 de diciembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Última actualización: 18 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de enero de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 1/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 240 de 12 de enero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2022 Los resultados de la revisión se materializan a través de un informe con recomendaciones para los fabricantes y demás agentes económicos, así como para profesionales sanitarios y usuarias de los dispositivos intrauterinos Asimismo, la AEMPS informa del estado de […]

Generar PDF Fecha de actualización: 04 de abril de 2022 Fecha de publicación: 12 de enero de 2022 Categoría: la AEMPS, Referencia: AEMPS, 01/2022 Aclaración del 16 de febrero de 2024: debido a la gran cantidad de consultas que están llegando referente a ESVAC, la AEMPS quiere hacer hincapié en que toda la información actualizada […]

Fecha de publicación: 4 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) – suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) – 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2022 Nº alerta: R_01/2022 Fecha: 03 de enero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ELLURA CAPSULAS DURAS, 15 cápsulas (Blister) (NR: 82692, CN: 720015) DCI o DOE: ARANDANO ROJO PURIFICADO EXTRACTO SECO Lote: NO205802 Fecha de caducidad: 31/08/2023 Titular […]