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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 22/2011 – NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos

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Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 22/2011 – NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos

Última actualización: 13/09/2011

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Con fecha 7 de septiembre de 2011 la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó la retirada del mercado de todas las unidades del lote C502-1 del medicamento NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos (NR: 55547, CN: 958785) debido a un defecto de calidad consistente en la presencia de varios envases con grageas agrietadas.

ROTTAPHARM, S.L. ha informado a la Agencia que el lote C502 también está afectado por el referido defecto de calidad por lo que también procede su retirada del mercado.

Madrid, 13 de septiembre de 2011

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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