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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 34/2011 – Vistide 375 mg 1 vial 5 ml

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Alerta Farmacéutica R 34/2011 – Vistide 375 mg 1 vial 5 ml

Última actualización: 14/12/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_34/2011
Fecha:
14/12/2011
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
VISTIDE 375 mg 1 VIAL 5ml
DCI o DOE:
CIDOFOVIR
Nº Registro:
97037001
Código Nacional:
667899
Lotes:
1797701D y 1797701D1
Fecha de caducidad:
31/12/2012
Titular de autorización de comercialización:
GILEAD SCIENCIES INTERNATIONAL LTD.
Laboratorio fabricante:
BEN VENUE LABORATORIES INC (USA)
Responsable en España:
GILEAD SCIENCES, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid
Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación al fabricante
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1797701D y 1797701D1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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