Informe de Posicionamiento Terapéutico de cemiplimab (Libtayo®) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma basocelular (CBC) localmente avanzado o metastásico, tratados previamente con un inhibidor de la vía Hedgehog (Hh)
IPT, 81/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cemiplimab (Libtayo®) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma basocelular (CBC) localmente avanzado o metastásico, tratados previamente con un inhibidor de la vía Hedgehog (Hh)
Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con quimioterapia en cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico, PD-L1 positivo y CPS ≥10
IPT, 80/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con quimioterapia en cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico, PD-L1 positivo y CPS ≥10
Informe de Posicionamiento Terapéutico de budesónida comprimidos bucodispersables (Jorveza®) en el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis eosinofílica
IPT, 79/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de budesónida comprimidos bucodispersables (Jorveza®) en el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis eosinofílica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Roxadustat (Evrenzo®) en anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica
IPT, 78/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Roxadustat (Evrenzo®) en anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Nonacog beta pegol (Refixia®) en Hemofilia B
IPT, 77/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Nonacog beta pegol (Refixia®) en Hemofilia B
The AEMPS informs about the fees associated with the modification to QRD 9.0 of veterinary medicines
Regulation (UE) 2019/6 establishes a period of five years for veterinary medicines authorized according to the previous legislation, to be in accordance with the aforementioned regulation To comply with this standard, it is necessary to adapt the summaries of the characteristics, package and labeling of veterinary medicinal products (VMPs) to version 9.0 of the QRD The AEMPS informs about the…
La AEMPS informa sobre las tasas asociadas a la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a la versión 9.0 del QRD los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 19 de octubre de 2022
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 19 de octubre de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…
La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600
La AEMPS informa sobre el riesgo de acceso no autorizado al protocolo de comunicación de la bomba, que podría comprometer la infusión de insulina y la seguridad del paciente El fabricante, Medtronic MiniMed, EEUU, recomienda desactivar de forma permanente la función Bolus remoto en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 La Agencia establece una serie de recomendaciones…
La EMA respalda el uso de una nueva vacuna contra el dengue
La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países La AEMPS, como rapporteur, ha participado activamente en el proceso de autorización de esta vacuna
