logo Aemps
Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 73662, CN: 673697)

Inicio > Acciones informativas > Alertas > METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 73662, CN: 673697)
Fecha de publicación: 31 de marzo de 2023
Nº alerta: R_10/2023 Fecha: 31 de marzo de 2023
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 73662, CN: 673697)
DCI o DOE:
METFORMINA HIDROCLORURO
Lote:
M010518
Fecha de caducidad:
31/07/2023
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. – C/ Badajoz 2, Edificio 2(Pozuelo de Alarcón)
Fabricante:
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED – Sarkhej – Bavla National Highway No. 8 A,Village – Moraiya, Taluka – Sanand, Dist. Ahmedabad – Gujarat State, 382 210, India
Descripción del defecto:
Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza, tras haber sido analizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS como parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2022
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente