Archivos de la categoría: Comunicación

Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función hepática al inicio y durante el tratamiento Los pacientes que presenten signos o síntomas que sugieran una disfunción hepática deberán ser atendidos de inmediato…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de febrero de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2023 Nº alerta: R_05/2023 Fecha: 10 de febrero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 80214, CN: 707807) DCI o DOE: ROSUVASTATINA CALCICA Lotes y fecha de caducidad: Lote: BT2109, fecha de…

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2023 Nº alerta: R_04/2023 Fecha: 10 de febrero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906) SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908)…

IPT, 88/2023. V1 Fecha de actualización: 09 de febrero de 2023 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ofatumumab (Kesimpta®) en el tratamiento de pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado El producto afectado es “Unidad Dental Integral” del fabricante Foshan Nanhai Hager Medical Machinery Co., LTD

CTIS facilitará la evaluación coordinada de los ensayos clínicos en el EEE, contribuyendo a la comprensión de los beneficios y riesgos de los medicamentos en investigación El 31 de enero de 2023 se cumple el primero de los tres años de transición que marca el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos para la adaptación al nuevo sistema

Posible reducción de la resistencia a impactos de la horquilla delantera de determinados números de serie de las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D, fabricadas por Vermeiren Group, Bélgica La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias

Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es favorable únicamente para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos. Debido al riesgo ya conocido de alteraciones cardiacas, el PRAC ha recomendado: Restringir las indicaciones autorizadas. Reducir la dosis y duración de tratamiento recomendados.…