Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa de nuevos números de referencia afectados por las advertencias y contraindicaciones relacionadas con determinadas mascarillas faciales y nasales fabricadas por Philips Respironics Inc Estas mascarillas contienen imanes que pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento/desplazamiento de implantes médicos y dispositivos médicos que puedan verse afectados por los campos magnéticos La Agencia establece una serie de recomendaciones…

La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de la aplicación CERTCOS_CLV , disponible a través de la Sede electrónica de la AEMPS La aplicación CERTCOS_CLV facilita la gestión de los certificados de libre venta para la exportación de productos cosméticos emitidos por la AEMPS La AEMPS continúa con su compromiso de facilitar al máximo estos trámites y fomentar la…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 11 de enero de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

La AEMPS informa de la retirada de los lotes 81B5 y 80F9 de Hipraviar Clon (número de registro 2243 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación de la presencia de dos variantes diferentes del virus de la enfermedad de Newcastle

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 1/2023 Fecha: 24.01.2023 Productos: HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP) Laboratorio titular: LABORATORIOS HIPRA S.A. Domicilio social del responsable del producto: LABORATORIOS HIPRA S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Descripción del…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 17 de enero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Este grupo -formado por EMA, CE y HMA, al que pertenece la AEMPS- publica información sobre los problemas de suministro de algunos antibióticos producidos en varios Estados miembro A nivel europeo se están monitorizando los datos de consumo en toda la UE y ya se han llevado a cabo medidas para mitigar su impacto En España la AEMPS ya ha…

La Ley 38/2022, de 27 de diciembre, introduce cambios en la aplicación de las tasas en materia de medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos, productos de cuidado personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución Estos cambios no entrarán en vigor hasta el próximo mes de junio, por lo que las tasas abonadas en diciembre de 2022 siguen siendo válidas en los…

Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Información sobre proyectos de investigación

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de enero de 2023 Nº alerta: R_1/2023 Fecha: 18 de enero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OMEPRAZOL STADA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (BLISTER) (NR: 69487, CN: 660281) DCI o DOE: OMEPRAZOL Lote: LC63278 Fecha de caducidad: 31/07/2024 Titular de autorización de comercialización:…