Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2023 Nº alerta: R_08/2023 Fecha: 17 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240) DCI o DOE:CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: S802, fecha de caducidad 30/11/2024 Lote: T007, fecha de caducidad 30/06/2025…

La AEMPS informa de la inclusión de nuevas advertencias de uso del producto Molusinkid, debido a incidentes ocurridos por quemadura química al aplicar el producto en la piel sana o mucosas Molusinkid es un producto corrosivo, por ello es importante aplicar el gel únicamente sobre las lesiones por Molluscum contagiosum a tratar La AEMPS establece una serie de recomendaciones de…

La Agencia advierte de la posibilidad de que se produzcan periodos prolongados de pérdida de señal en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3 si se utilizan en teléfonos móviles con el sistema operativo Android 13 Abbott Diabetes Care Ltd, Reino Unido, recomienda actualizar ambas aplicaciones a la última versión disponible para resolver el problema Este organismo establece una…

Por primera vez este manual contará con un nuevo sitio web donde estará disponible toda la información de manera más accesible e intuitiva La guía aborda de una manera comprensible el mundo en constante evolución de la estimulación cardiaca y sirve de guía para resolver las dudas más frecuentes que le surgen a las personas que necesitan un marcapasos cardiaco…

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2023 Nº alerta: R_07/2023 Fecha: 14 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247) DCI o DOE:TRIPTORELINA ACETATO Lote:U12671F Fecha de caducidad:31/12/2024 Titular…

El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo actualmente no superan el límite aceptado para esta impureza, por lo que no es necesaria su retirada del mercado No obstante, con el fin de reducir al máximo la exposición…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de marzo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

El proyecto comenzó el pasado 16 de enero y tendrá una duración de tres años Cuenta con la participación de 22 Estados miembros de la UE/EEE , que definirán una serie de estrategias preventivas sobre los problemas de suministro de medicamentos La AEMPS lidera el paquete de trabajo sobre identificación de las causas de estas tensiones en la cadena de…

Esta propuesta modifica los Reglamentos 2107/745 de Productos Sanitarios y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro con el objetivo de asegurar la disponibilidad de productos en el mercado La modificación supone una extensión de los periodos transitorios del Reglamento 2107/745 El texto detalla las condiciones a cumplir por los fabricantes y sus productos para beneficiarse de este tiempo…

Desde el 4 de julio de 2018, CCPS es la aplicación de la AEMPS para la comunicación de la comercialización de productos sanitarios La AEMPS establece el 4 de julio de 2023 como fecha límite para la recuperación de las comunicaciones de comercialización que se realizaron en PMPS La Agencia recomienda que se finalicen a la mayor brevedad posible los…