SINERGINA 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 5970, CN: 650905)
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 Nº alerta: R_14/2023 Fecha: 28 de abril de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SINERGINA 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 5970, CN: 650905) DCI o DOE:FENITOINA Lote:3213 Fecha de caducidad:30/06/2026 Titular de autorización de comercialización:FAES FARMA, S.A. - C/ Máximo Aguirre, 14(Lejona) Fabricante:FAES FARMA…
La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de la empresa Parfums Codibel S.L. y de la retirada del mercado de todos los productos que fabrica
Las instalaciones de la citada empresa no cumplen con las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos Los productos fabricados no se ajustan a los requisitos de etiquetado y algunos contienen sustancias prohibidas La AEMPS recomienda a las personas usuarias que no usen los productos que aparecen en el listado adjunto a esta nota
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2023
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)
La AEMPS presenta su campaña sobre fotoprotección y deporte: “En deportes al aire libre protege tu piel”
Este plan conjunto con la Fundación Piel Sana se centra en la importancia de protegerse del sol cuando hacemos deporte en sitios exteriores La Agencia recuerda que una exposición solar inadecuada puede ocasionar graves daños para la salud El uso de ropa, gafas, gorra y fotoprotector, así como evitar las horas centrales del día, son fórmulas de vital importancia para…
Campaña sobre fotoprotección y deporte: “En deportes al aire libre protege tu piel”
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) quiere advertir de la importancia de proteger la piel del sol durante la práctica deportiva en exterior. Por ello, lleva a cabo una campaña junto a la Fundación Piel Sana de la AEDV, entidad que fomenta el estudio de la piel y sus enfermedades, para que la ciudadanía pueda protegerse adecuadamente…
La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en determinados lotes del medicamento Simulect 20 mg
El laboratorio titular informa de que se han hallado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para preparaciones inyectables (API) envasadas con los viales del medicamento Los viales que contienen el medicamento no tienen ningún problema de calidad Las ampollas afectadas podrían presentar partículas, por lo que no deberán utilizarse en la reconstitución del medicamento
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de abril de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Clavudale 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad
CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 2/2023 Fecha: 21.04.2023 Productos: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Laboratorio titular: DECHRA REGULATORY B.V. Domicilio social…
Los problemas de suministro que mayor impacto causan a los pacientes suponen el 0,33% del total de medicamentos autorizados
En estos casos la AEMPS interviene con acciones como importar medicamentos extranjeros o realizar paradas de exportación para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento En el segundo semestre de 2022, un 3,71% de las presentaciones de medicamentos tenían problemas de suministro, de un total de 32.686 Esto supone un incremento del 9,77% respecto al semestre anterior, pero con una…
