Archivos de la categoría: Comunicación

En 2022 se recibieron un total de 60.261 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos En enero de 2023 se cumplieron 10 años de la implementación del formulario electrónico www.notificaRAM.es, disponible para los profesionales sanitarios y la ciudadanía. En este período, el 36% de las notificaciones enviadas directamente a los centros autonómicos de farmacovigilancia fueron remitidas a través de…

La AEMPS actualiza la información de las medidas tomadas en relación a los colutorios de la marca Imark La Agencia ha ordenado a Imark-Hospital, S.L. el cese de fabricación, cese de comercialización y uso de los productos, así como la retirada del mercado de todas las unidades de todos los colutorios de la marca Imark que se fabrican en sus…

Los implantes de relleno con una finalidad médica reconstructiva, así como los que tienen una finalidad exclusivamente estética, como puede ser la corrección de arrugas, pliegues o para el aumento de pómulos o labios o realzar distintas zonas corporales, tienen que cumplir con la legislación de los productos sanitarios Este listado está disponible en una nueva sección de la web…

The publication of Commission Execution Decision C(2023) 2311 final implies modifications on the marketing authorizations for these veterinary medicinal products (VMPs) The marketing authorization holders (MAHs) of the VMPs affected must contact with the AEMPS before submitting their variations through the Union Database (UPD) if they are not included in annex I of the decision The Agency will notify each…

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de mayo de 2023 Nº alerta: R_15/2023 Fecha: 03 de mayo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240) DCI o DOE:CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: T009, fecha de caducidad 31/08/2025 Lote: T010, fecha de caducidad…

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de mayo de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 30 de marzo, celebrada por teleconferencia. Tras la reunión, se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

El documento recoge todas las metas que la Agencia quiere cumplir durante el mencionado ejercicio Las actividades y metas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos en los que se basa la labor de la AEMPS Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS

Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 NIPO: 134-23-009-5   Productos cosméticos  Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Otra información de interés El Área de Cosméticos y el Área de Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal están incluidas en el Departamento de Productos Sanitarios de la…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 Nº alerta: R_14/2023 Fecha: 28 de abril de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SINERGINA 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 5970, CN: 650905) DCI o DOE:FENITOINA Lote:3213 Fecha de caducidad:30/06/2026 Titular de autorización de comercialización:FAES FARMA, S.A. - C/ Máximo Aguirre, 14(Lejona) Fabricante:FAES FARMA…

Las instalaciones de la citada empresa no cumplen con las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos Los productos fabricados no se ajustan a los requisitos de etiquetado y algunos contienen sustancias prohibidas La AEMPS recomienda a las personas usuarias que no usen los productos que aparecen en el listado adjunto a esta nota