Archivos de la categoría: 2016

Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

Última actualización: 16/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los titulares de la autorización de comercialización Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 9/2016 Con fecha de 14 de julio de 2016 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución […]

Alerta Farmacéutica R 14/2016 – Domperidona Gamir 1mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml

Última actualización: 13/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_14/2016 Fecha: 13 de junio de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOMPERIDONA GAMIR 1mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DOMPERIDONA Nº Registro: 57151 Código Nacional: 971424 Lote y fecha de caducidad: Lote J004, fecha […]

Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

Última actualización: 13/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 12/2016 Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación […]

La AEMPS recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 por el centro de información online de medicamentos autorizados CIMA

Última actualización: 23/11/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2016 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 concedido por la Agencia Estatal de Evaluación de las Políticas Públicas y la Calidad de los […]

Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L.

Última actualización: 12/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 1/2016 La AEMPS complementa la información sobre la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral […]

Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)

Última actualización: 16/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2016 Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular en pacientes que estaban en tratamiento con aflibercept (Zaltrap). Antes de iniciar tratamiento con aflibercept (Zaltrap) es conveniente que el […]

Alerta Farmacéutica R 15/2016 – Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vial

Última actualización: 17/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_15/2016 Fecha: 17 de junio de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: YONDELIS 0,25 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial DCI o DOE: TRABECTEDINA Nº Registro: 07417001 Código Nacional: 659927 Lotes: 16014, 16034 […]

Alerta Farmacéutica R_28/2016 – Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 51379, CN: 988097) y Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 50 viales + 50 ampollas de disolvente (NR: 51379, CN: 617431)

Última actualización: 24/11/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_28/2016 Fecha: 24 de noviembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, nº registro y código nacional: TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 51379, CN: 988097) TRANXILIUM 50 mg […]

Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

Última actualización: 05/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2016 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El […]

Constitución del Comité de Productos Sanitarios

Última actualización: 09/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2016 La AEMPS informa de la constitución del Comité de Productos Sanitarios, órgano colegiado para el asesoramiento técnico, científico y clínico en materia de seguridad, eficacia y calidad de productos […]