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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R_35/2016 – Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol

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Alerta Farmacéutica R_35/2016 – Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol

Última actualización: 28/12/2016

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_35/2016
Fecha:
27 de diciembre de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol
Lotes y fecha de caducidad:
Se indica en el anexo el número de tratamiento, que es el dato que figura en el envase del medicamento. Ver anexo (listado de medicamentos afectados, que consta de 17 páginas)
Fecha de caducidad:
Ver anexo
Responsable de comercialización:
EUROFAR ALERGI S.L.
Laboratorio fabricante:
EUROFAR ALERGI S.L.
INMUNOTEK, S.L., instalaciones de San Sebastián de los Reyes (fabricante del producto intermedio)
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial La Estación, C/ Grecia 4 , 28971, Griñón (Madrid)
Descripción del defecto:
Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de producto intermedio estéril (INMUNOTEK, S.L. instalación de San Sebastián de los Reyes) por ello, no puede garantizarse la esterilidad de los medicamentos incluidos en el anexo.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los tratamientos de vacunas individualizadas de uso parenteral incluidas en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Se informa que la compañía ha proporcionado el siguiente número de atención telefónica para la gestión de la alerta farmacéutica R_35/2016.

  • Telf.: 653628191

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo

DENOMINACIÓN Nº DE TRATAMIENTO FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE CADUCIDAD
Alergol Depot 11138 28/12/2015 dic-16
Alergol Depot 11935 28/12/2015 dic-16
Alergol Depot 11936 28/12/2015 dic-16
Alergol Depot 11937 28/12/2015 dic-16
Alergol Depot 11938 28/12/2015 dic-16
Alergol Depot 11939 28/12/2015 dic-16
Alergol Depot 10477 28/12/2015 dic-16
Alergol Depot 11945 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 4201 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11948 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 9461 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 10434 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 10482 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11680 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11940 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11941 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11942 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11943 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11944 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11946 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11499 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11947 04/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11445 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11495 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 10962 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11396 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 10188 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 9439 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11482 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11949 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11950 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11951 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11952 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11953 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11954 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11955 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11956 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11957 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11958 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11209 11/01/2016 ene-17
Alergol Depot 9926 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 10860 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 9685 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 5556 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 10633 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 9205 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11388 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 5889 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11018 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11959 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11960 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11961 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11962 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11963 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11964 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11965 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11966 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11967 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11968 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11969 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11970 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11971 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11972 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11973 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11366 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 10467 18/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11679 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11000 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 10359 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 6164 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11173 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11974 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11975 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11976 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11977 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11978 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11979 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11980 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11981 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11027 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11982 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11983 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 11984 25/01/2016 ene-17
Alergol Depot 5877 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11405 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 10005 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11517 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 10661 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11298 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11985 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11986 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11987 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11988 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11989 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11990 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11991 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11992 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11993 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11994 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11995 01/02/2016 feb-17
Alergol Depot 8882 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11649 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11480 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11376 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11996 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11997 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11998 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11999 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12000 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12001 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12002 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12003 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12004 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12005 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 10489 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11165 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11519 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11473 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12006 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12007 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12008 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 12009 08/02/2016 feb-17
Alergol Depot 11187