Alerta Farmacéutica R 55/2013 – Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15%, solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093), Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247) y Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023)
Última actualización: 13/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_55/2013 Fecha: 13 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093) VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA,…
Problema de suministro del medicamento Pedea 5 mg/ml solución inyectable
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento PEDEA 5 mg/ml solución inyectable. Mientras se soluciona dicho problema, se autorizará la importación del medicamento NEOPROFEN autorizado en Estados Unidos para la misma indicación. Los profesionales deben conocer que existen algunas diferencias entre ambos productos que deben ser tenidas en consideración para su…
Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría
Tras conocerse casos graves, algunos de ellos mortales, asociados a la administración de codeína en niños para el tratamiento sintomático del dolor, se recomiendan las siguientes restricciones: La codeína está indicada únicamente para el tratamiento del dolor agudo moderado en niños mayores de 12 años para los que no se considere adecuado el uso de ibuprofeno o paracetamol como único…
Detección en los mercados del norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95RM”
La AEMPS informa de la detección en los mercados del Norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” (Ref 10059510).
Alerta Farmacéutica R 10/2013 – Dexametasona 1 g
Última actualización: 12/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_10/2013 Fecha: 12 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI y presentación: DEXAMETASONA 1 g Lote: 111201 Fecha de caducidad: 30/09/2015 Distribuidor del principio activo: COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA S.C. (COFARES) Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejiang Xianju Pharmaceutical (China) Domicilio social del responsable del producto:…
Alerta Farmacéutica R 41/2013 – Triflusal Stada 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas
Última actualización: 24/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_41/2013 Fecha: 24 de septiembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TRIFLUSAL STADA 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas DCI o DOE: TRIFLUSAL Nº Registro: 65249 Código Nacional: 754242 Lotes y fecha de caducidad: Lote E11: fecha de caducidad 30/11/2013 Lote E12: fecha de…
Alerta Farmacéutica R 56/2013 – Topiramato Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (frasco)
Última actualización: 19/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_56/2013 Fecha: 19 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) DCI o DOE: TOPIRAMATO Nº Registro: 69137 Código Nacional: 659618 Lote: H033 Fecha de caducidad: 31/03/2016 Titular de autorización de comercialización:…
Problema de suministro de Tofranil (hidrocloruro de imipramina) y Tofranil Pamoato (pamoato de imipramina)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de Tofranil y Tofranil pamoato como consecuencia de un cambio en el lugar de fabricación de ambos medicamentos, únicos autorizados en España cuyo principio activo es la imipramina.
Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo
Los pacientes en estado crítico tratados con soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón presentan un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad que los pacientes tratados con soluciones cristaloides. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha considerado desfavorable el balance beneficio-riesgo y ha recomendado la suspensión de comercialización de las soluciones…
Detección de la venta en España de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa laboratorios Cinfa, S.A.
La AEMPS informa de la detección de la venta de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa Laboratorios Cinfa, S.A. en la provincia de Alicante.
