Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anuncia la obligatoriedad de los promotores para publicar los resultados de los ensayos clínicos en el Registro Europeo de Ensayos Clínicos (https://www.clinicaltrialsregister.eu) a partir de 21 de julio de 2014.
Disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero
La AEMPS comunica la disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero.
Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso
Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de aceclofenaco de administración sistémica se recomienda: No administrar aceclofenaco en pacientes con insuficiencia cardiaca [clasificación II-IV de New York Heart Association (NYHA)], cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. En caso necesario, se utilizará con especial precaución en pacientes con factores de…
Alerta Farmacéutica R 02/2014 – Cardiser Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 60 cápsulas
Última actualización: 27/01/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2014 Fecha: 27 de enero de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CARDISER RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO Nº Registro: 59206 Código Nacional: 686147 Lotes y fecha de caducidad: Lotes 12197 y 12256: fecha caducidad…
Alerta Farmacéutica R 11/2014 – Viread 245 mg comprimidos con cubierta pelicular, 30 comprimidos
Última actualización: 05/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_11/2014 Fecha: 05 de marzo de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: VIREAD 245 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 30 comprimidos DCI o DOE: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO Nº Registro: 01200001 Código Nacional: 818435 Lotes y fecha de caducidad: Lotes KFBSD y KFBPD:…
Alerta Farmacéutica R 25/2014 – Pantoprazol Normon 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 06/05/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_25/2014 Fecha: 05 de mayo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PANTOPRAZOL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: PANTOPRAZOL Nº Registro: 69548 Código nacional: 660419 Lote: J01M1 Fecha de caducidad: 31/07/2016 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS NORMON, S.A.…
Alerta Farmacéutica R 38/2014 – Meningitec suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (con aguja)
Última actualización: 29/09/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_38/2014 Fecha: 29 de septiembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MENINGITEC SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA) DCI o DOE: ANTÍGENO OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCO GRUPO C, CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE PROTEINA CRM 197 Nº Registro: 69333 Código Nacional:…
Alerta Farmacéutica R 50/2014 – Bisolmed 2 mg/ml solución oral/concentrado para solución para inhalación por nebulizador, 1 frasco de 40 ml
Última actualización: 25/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_50/2014 Fecha: 25 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BISOLMED 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL/CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR, 1 frasco de 40 ml DCI o DOE: BROMHEXINA HIDROCLORURO Nº Registro: 39295 Código Nacional: 719252 Lotes y fecha de caducidad: Lotes…
Problema de suministro del medicamento Terbasmin turbuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis. Como alternativa se va a distribuir temporalmente a través del circuito de medicamentos especiales, el mismo medicamento pero en un formato de 100 dosis. Los pacientes que requieran la medicación deberán ponerse en contacto con los…
Problema de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de problemas de suministro del medicamento Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión 10 ampollas de 20 ml (Nº Registro: 61952, CN: 768341).
