Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2022 Tras la revisión de la información disponible sobre los beneficios y los riesgos de la terlipresina en el tratamiento del síndrome hepatorrenal agudo tipo 1, el PRAC ha concluido que la frecuencia de aparición de […]

Formato PDF Fecha de publicación: 5 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 06/2022 Se han notificado casos graves de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica, algunos con desenlace mortal, asociada al abuso y dependencia a la codeína con medicamentos que contienen la combinación de codeína e ibuprofeno Las reacciones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2022 El objetivo de esta actividad se centra en el desarrollo de medicamentos de terapia avanzada que puedan ofrecer a los pacientes tratamientos innovadores La AEMPS es una de las autoridades nacionales competentes implicadas en el piloto Los […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 8/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegalesReferencia: ICM (MI) 03/2022 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2022 Entre los propósitos de ACT EU está cambiar la forma en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos y situar a la UE como foco de la investigación clínica La AEMPS participa de manera […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de agosto de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2022 El ETF ha revisado los datos existentes sobre la seguridad y eficacia de la administración intradérmica de esta vacuna que indican que una dosis menor genera la misma respuesta de anticuerpos sin que suponga problemas de seguridad […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2022 Los nombres de las noradrenalinas B. Braun, Normon y Norages han cambiado para adaptarse a la normativa europea El cambio afecta únicamente a la expresión de la dosis en el nombre, que pasa de expresarse en forma […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de agosto de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Medicamentos veterinariosReferencia: ICM, 03/2022 Las instalaciones que fabrican, almacenan, distribuyen y/o suministran medicamentos podrán acogerse a la exención de la aplicación de los límites de temperatura previstos en el Real Decreto-ley 14/2022, de 1 de agosto, al requerir […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2022 La Estrategia Farmacéutica de la UE busca que los medicamentos tengan un efecto neutro sobre el medio ambiente Los propelentes hidrofluorocarbonados son sustancias que contribuyen al calentamiento global como gases de efecto invernadero, pero cualquier medida debe […]