Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH, 06/2024
- La consulta aborda los procedimientos y documentos relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos
- Podrán realizarse aportaciones hasta el próximo 2 de abril
- Esta es la primera de las seis consultas relativas a la aplicación del Reglamento (UE) 2021/2282 que la CE prevé realizar durante 2024
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la apertura de una consulta pública relativa a la aplicación del Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) relativa al proyecto de acto de ejecución sobre las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos.
El Reglamento (UE) 2021/2282 establece las normas europeas que regulan la cooperación de los Estados miembros para llevar a cabo evaluaciones clínicas conjuntas de tecnologías sanitarias, garantizar que las evaluaciones se lleven a cabo en los plazos adecuados y que alcancen los máximos estándares de calidad.
En este marco, la CE ha puesto en marcha la consulta pública relativa al primer acto de ejecución sobre las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos. En él se establecen tanto las normas de procedimiento detalladas para dichas evaluaciones, como los formatos y las plantillas del expediente de solicitud y del informe de la evaluación clínica conjunta.
Quienes deseen realizar aportaciones de mejora al mismo, podrán hacerlo hasta el próximo 2 de abril a través del formulario en línea que la Comisión ha habilitado en su página web.
Además de este acto de ejecución, durante 2024 se prevén realizar otros cinco más para los que se abrirán consultas públicas que abordarán diferentes aspectos de la aplicación de este reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias.