Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 21 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 04/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de abril de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Los problemas de suministro que mayor impacto causan a los pacientes suponen el 0,33% del total de medicamentos autorizados
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2023 En estos casos la AEMPS interviene con acciones como importar medicamentos extranjeros o realizar paradas de exportación para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento En el segundo semestre de […]
La AEMPS retira los productos Mero Macho y Mero Macho Premium
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2023 La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un inhibidor de PDE-5, que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en el etiquetado, que indica engañosamente una […]
Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2018 Información para profesionales sanitarios Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 5/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que […]
Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2014 Información para profesionales sanitarios Categoría: Medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 7/2014 Se siguen notificando casos de exposición accidental a fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. Se debe advertir a los pacientes y cuidadores que: […]
Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2023 Se han notificado reacciones adversas graves por confusión entre dos principios activos diferentes: administración de escopolamina en lugar de butilescopolamina Esta confusión puede provocar un cuadro anticolinérgico debido a la sobredosis de escopolamina que puede poner […]
Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Formato pdf Fecha de publicación: Última actualización: 26 de noviembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2015 La aparición de leucoencefalopatía multifocal progesiva (LMP) se ha identificado como un riesgo potencial del tratamiento con dimetilfumarato (Tecfidera®). Después de la revisión de los datos disponibles, la linfopenia grave y prolongada durante […]
La AEMPS modifica la revalidación de la autorización de medicamentos registrados por procedimiento nacional, de acuerdo a los criterios establecidos a nivel europeo
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2023 La AEMPS requiere desde el 1 de marzo que se presente una revalidación abreviada para todos los medicamentos registrados por procedimiento nacional Este cambio va en línea con los criterios establecidos a nivel europeo por el CMDh […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 21 de Marzo de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 29 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 03/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 21 de marzo de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2023 El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo […]