La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha establecido recomendaciones para priorizar las unidades de cisplatino disponibles La AEMPS está trabajando para importar medicamento extranjero y ha activado el mecanismo de solidaridad de la UE para solicitar unidades…
La AEMPS informa del problema de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y de su distribución controlada
El problema de suministro del medicamento se produce debido a problemas de fabricación de la única planta en Europa Las unidades disponibles se distribuirán a través de MSE restringiéndose su uso a unos casos determinados que deben ser correctamente identificados La Agencia y el laboratorio ya están trabajando en importar el medicamento extranjero para minimizar el impacto de la falta
La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada…
La EMA confirma la suspensión de los medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó Synapse Labs
Esta decisión no varía con respecto a la recomendación de la EMA del pasado diciembre Tras la reexaminación por parte del CHMP, solo un medicamento evitará la suspensión La AEMPS implementará las medidas de la CE para los medicamentos afectados en el mercado español
Nuevo antibiótico para combatir infecciones causadas por bacterias multirresistentes
La EMA ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) del antibiótico Emblaveo Se trata de una combinación a dosis fijas de los principios activos aztreonam y avibactam El nuevo medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones intraabdominales y urinarias complicadas, neumonía hospitalaria e infecciones causadas por bacterias aerobias Gram-negativas con opciones de…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de marzo de 2024
Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de abril de 2024
La CE pone en marcha una consulta pública sobre evaluación de tecnologías sanitarias
La consulta aborda los procedimientos y documentos relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos Podrán realizarse aportaciones hasta el próximo 2 de abril Esta es la primera de las seis consultas relativas a la aplicación del Reglamento (UE) 2021/2282 que la CE prevé realizar durante 2024
Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro caen un 7% durante el segundo semestre de 2023
Según el Informe sobre Problemas de Suministro de la AEMPS, estas presentaciones bajan por primera vez desde el año 2020 Los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor trastorno causan a los pacientes, también se reducen un 27% Las medidas puestas en marcha por la AEMPS ante la posible carencia de antibióticos en la temporada de infecciones…
La AEMPS celebra, junto con la Consejería de Salud del Principado de Asturias, las XIII Jornadas de Farmacovigilancia
Estas jornadas, cuyo Comité de Honor estará formado por la ministra de Sanidad y el presidente del Principado de Asturias, tendrán lugar los días 12 y 13 de noviembre de 2024 en Oviedo Coinciden con la celebración del 40º aniversario del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano El objetivo es impulsar la participación de los profesionales sanitarios…