Archivos de la categoría: 2013

Última actualización: 11/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_15/2013 Fecha: 11 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA SANDOZ 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 24 comprimidos DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Nº Registro: 62339 Código Nacional: 663505 Lote: BM1675 Fecha de caducidad: 31/03/2015 Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA,…

Última actualización: 07/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_31/2013 Fecha: 7 de junio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ANTINEURINA AMPOLLAS, 10 ampollas de 2 ml DCI o DOE: TIAMINA HIDROCLORURO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA Nº Registro: 52317 Código Nacional: 699041 Lote: G-2 Fecha de caducidad: 31/05/2014 Titular de autorización de comercialización: MABO-FARMA,…

La AEMPS informa del restablecimiento del suministro normal del medicamento Depocyte y fin de las restricciones establecidas para su prescripción y acceso.

Tras la finalización de la revisión de los resultados disponibles del estudio HPS2-THRIVE, se ha concluido que actualmente el balance beneficio-riesgo de Tredaptive® es desfavorable. En consecuencia se ha decidido suspender la autorización de comercialización de este medicamento. A partir del próximo 26 de enero, Tredaptive® dejará de estar disponible.

Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de los agonistas beta-adrenérgicos de acción corta (SABA), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado lo siguiente: No se debe utilizar la administración oral o rectal de los SABA en indicaciones obstétricas. La administración parenteral debe limitarse a 48 horas como máximo, a mujeres con 22 a…

Última actualización: 11/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_01/2013 Fecha: 11 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: COLCHIMAX 60 COMPRIMIDOS DCI o DOE: DICICLOVERINA HIDROCLORURO, COLCHICINA Nº Registro: 47797 Código Nacional: 654112 Lote: G-28 Fecha de caducidad: 31/10/2017 Titular de autorización de comercialización: SEID, S.A. Laboratorio fabricante: SEID, S.A. Domicilio…

Última actualización: 17/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_16/2013 Fecha: 17 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA PENSA 500 mg CÁPSULAS EFG, 24 cápsulas DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Nº Registro: 62335 Código Nacional: 883827 Lote: CU5468 Fecha de caducidad: 31/07/2016 Titular de autorización de comercialización: PENSA PHARMA, S.A.U.…

Última actualización: 11/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_32/2013 Fecha: 11 de junio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: NUMETA G13%E, EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 bolsas de 300 ml DCI o DOE: Compartimento de aminoácidos: alanina, arginina, acido aspártico, cisteína, ácido glutámico, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina monohidratada (equivalente…

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2013 Fecha: 08 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: JEXT 300 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) JEXT 150 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186,…

La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada  sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La novedad  principal es que el medicamento autorizado del que se solicita copia deberá cumplir la “Guía de la validación de métodos bioanalíticos” vigente desde febrero de 2012 y por tanto haber realizado…