Archivos de la categoría: 2013

Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración

Última actualización: 10/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf *Modificación de 10 de abril de 2013 (ver nota al final) Fecha de publicación: 9 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 09/2013 Se ha suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina. […]

Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso

Última actualización: 14/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 14 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 27/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que ha finalizado la revisión europea sobre el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) asociado […]

Alerta Farmacéutica R 04/2013 – Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml

Última actualización: 25/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2013 Fecha: 24 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml DCI o DOE: IBUPROFENO Nº Registro: 65526 Código Nacional: 936492 Lote: G07 Fecha de caducidad: 31/03/2015 Titular de autorización […]

Alerta Farmacéutica R 36/2013 – Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas

Última actualización: 30/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2013 Fecha: 29 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 65093 Código Nacional: 877613 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 0867D1, fecha de caducidad: […]

Importe de las tasas de la AEMPS para 2014

Última actualización: 27/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2013 Categoría:  INDUSTRIA. Referencia: SG, 4/2013 La AEMPS informa que los importes de tasas para 2013 continúan vigentes en 2014. En 2014 las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se van a actualizar, […]

Procedimiento voluntario de armonización: estudio piloto para la inclusión del dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica en el resultado de la evaluación de un ensayo clínico

Última actualización: 22/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 12/2013 English version La AEMPS inicia un estudio piloto para incluir el dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) en el resultado de la evaluación de las […]

Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso

Última actualización: 16/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 29/2013 Finalizada la revisión por parte del PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón: Se confirma que no […]

Alerta Farmacéutica R 37/2013 – Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml

Última actualización: 21/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_37/2013 Fecha: 20 de agosto de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: SOLIRIS 300 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 30 ml DCI o DOE: ECULIZUMAB Nº Registro: 07393001 Código Nacional: 659702 Lote: 00010F […]