Alerta Farmacéutica R 49/2013 – Oncaspar solución inyectable 5ml 1 vial
Última actualización: 13/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_49/2013 Fecha: 13 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ONCASPAR SOLUCIÓN INYECTABLE 5ml 1 VIAL DCI o DOE: Pegaspargasa Lote: ON3007X2 Fecha de caducidad: 28/02/2015 Titular de autorización de comercialización: Sigma-Tau Rare Diseases S.A. Laboratorio fabricante: Sigma-Tau PharmaSource,…
Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario
La presente nota informa a las Compañías que comercializan medicamentos Hemoderivados y Vacunas, acerca de mejoras en la aplicación informática destinada a la Puesta en Mercado de Hemoderivados y Vacunas (Procedimiento Administrativo de Liberación de lote), actualización de los respectivos Manuales de Usuario disponibles en la pagina web de la AEMPS, así como la referencia a la Certificación por AENOR.
Actualización de la situación de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que, debido a los problemas de calidad detectados en algunas unidades (0,04%) del dispositivo de autoinyección de epinefrina (adrenalina) del medicamento JEXT, las dos presentaciones de este medicamento no están disponibles en las oficinas de farmacia. Tras la recomendación del cambio por medicamentos alternativos se han agotado las unidades disponibles…
Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol
Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)
Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se requieren datos o estudios adicionales posteriores a la autorización, están sujetos a una vigilancia más estricta de su seguridad. Estos medicamentos son prioritarios para la notificación de sospechas de reacciones adversas. Se diferenciarán por un triángulo negro…
Alerta Farmacéutica R 04/2013 – Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
Última actualización: 25/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2013 Fecha: 24 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml DCI o DOE: IBUPROFENO Nº Registro: 65526 Código Nacional: 936492 Lote: G07 Fecha de caducidad: 31/03/2015 Titular de autorización de comercialización: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE,…
Alerta Farmacéutica R 35/2013 – Instanyl 50 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis
Última actualización: 23/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_35/2013 Fecha: 23 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: INSTANYL 50 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis DCI o DOE: FENTANILO CITRATO Nº Registro: 09531011 Código Nacional: 683055 Lotes y fecha de caducidad: Lote A101114-2: caducidad…
Implicaciones para los profesionales sanitarios de las variaciones y las renovaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios
Los profesionales sanitarios tienen la obligación legal de mantenerse informados de los datos de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios que prescriben, dispensan o administran. Esto se fundamenta en que el registro de los medicamentos veterinarios está sometido a frecuentes modificaciones, algunas de las cuales pueden tener una especial importancia en cuanto a la eficacia y/o seguridad del producto,…
Problemas de suministro del medicamento Lioresal 10 mg y 25 mg comprimidos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que está previsto que los problemas de suministro de las dos presentaciones del medicamento Lioresal (baclofeno) se solucionen a partir de la semana del 25 de marzo. Se trata de las presentaciones Lioresal 10 mg comprimidos con código nacional 780627 y Lioresal 25 mg comprimidos con código nacional 780635.
Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
Se ha suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina. Los preparados inyectables deben utilizarse durante periodos cortos de tiempo a la dosis mínima eficaz, siendo sus indicaciones autorizadas: Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina. Tratamiento de la enfermedad de Paget cuando no se pueden utilizar otros tratamientos alternativos…
