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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 42/2013 – Retirada de determinados lotes de medicamentos homeopáticos de Laboratorios Biótica S.L.L.

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Alerta Farmacéutica R 42/2013 – Retirada de determinados lotes de medicamentos homeopáticos de Laboratorios Biótica S.L.L.

Última actualización: 30/09/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_42/2013
Fecha:
27 de septiembre de 2013
Producto:
Medicamentos homeopáticos
Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad:
  • Arnica compuesto 60 comprimidos, lote G/04, caducidad 31/08/2016
  • Urtica urens compuesto gotas 60 ml, lote G/02, caducidad 31/08/2018
  • Ratanhia TM pomada 100 g, lote G/03, caducidad 31/07/2016
  • Paeonia TM pomada 100 g, lote G/04, caducidad 31/07/2016
  • Gelsemium MP gotas 125 ml, lote G/03, caducidad 31/08/2018
  • Calendula compuesto gotas 60 ml, lote G/01, caducidad 31/08/2018
  • Silicea 6DH 60 comprimidos, lote G/01, caducidad 31/08/2016
  • Ferrum phosphoricum 6DH 180 comprimidos, lote G/01, caducidad 31/08/2016
  • Ignatia MP gotas 125 ml, lote P/03, caducidad 31/08/2018
  • Ceitron gotas 125 ml, lote G/02, caducidad 31/08/2018
  • Hydrastis canadensis 9CH gránulos, lote F/01, caducidad 01/04/2017
  • Hamamelis virginiana TM pomada, lote G/01, caducidad 01/01/2016
  • Hamamelis virginiana TM pomada, lote G/02, caducidad 31/03/2016
  • Hamamelis virginiana TM pomada, lote G/03, caducidad 31/05/2016
Responsable de la comercialización en España::
LABORATORIOS BIÓTICA, S.L.L.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS BIÓTICA, S.L.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial Los Palillos, Nave A-3-4, Alcalá de Guadaira, 41500, Sevilla
Descripción del defecto:
Detección de desviaciones de las normas de correcta fabricación, durante una visita de inspección a la planta de fabricación
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente enumerados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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