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Alerta Farmacéutica R 11/2013 – Dexametasona

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Alerta Farmacéutica R 11/2013 – Dexametasona

Última actualización: 14/03/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_11/2013
Fecha:
14 de marzo de 2013
Producto:
Principio activo
DCI y presentación:
DEXAMETASONA
Lote:
0170711
Fecha de caducidad:
30/09/2015
Distribuidor del principio activo:
METAPHARMACEUTICAL IND S.L.
Laboratorio fabricante:
ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.
Domicilio social del responsable del producto:
C/Josep Plà, nº 163, 2º 5ª, 08020, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones. Las muestras analizadas no cumplen con el límite establecido para impurezas no especificadas, ni con el criterio de aceptación del ensayo de identificación por infrarrojo de la vigente Farmacopea
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0170711 y devolución al distribuidor por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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