Alerta Farmacéutica R_36/2016 – Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos, Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos, Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos y Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos
Última actualización: 29/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2016 Fecha: 29 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 69663, CN: 660635) RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: […]
La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2015
Última actualización: 30/06/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de junio de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 7/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2015, entre las que cabe destacar la integración de todo el ciclo de vida […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016
Última actualización: 26/01/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 2/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]
Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum solución inyectable
Última actualización: 23/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 7/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actualiza la información sobre el suministro de los medicamentos Testex prolongatum 250 mg/2 ml y 100 mg/2 […]
Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho
Última actualización: 19/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 15/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda a los profesionales sanitarios lo siguiente: Trimetazidina se encuentra indicada exclusivamente en adultos como terapia adicional para […]
Alerta Farmacéutica R 09/2016 – Vacunas individualizadas de uso parenteral
Última actualización: 11/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la nota informativa ICM (CONT), 1/2016: Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L. Consultar Ampliacion de la Alerta Farmacéutica R 09/2016 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_09/2016 Fecha: 08 de abril de […]
Alerta Farmacéutica R 22/2016: Glucagen Hypokit 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente
Última actualización: 05/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_22/2016 Fecha: 05 de septiembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente DCI o DOE: GLUCAGÓN HIDROCLORURO Nº Registro: 59327 Código Nacional: […]
Corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015 – Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml
Última actualización: 05/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la Alerta Farmacéutica R_43/2015 (publicada el 5 de enero de 2016) Se corrige el nombre del laboratorio fabricante, donde dice: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. debe decir: ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 04 de enero de 2016 Producto: Medicamento de […]
Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios
Última actualización: 13/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: AEMPS, 8/2016 Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)
Última actualización: 20/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 22/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]