Archivos de la categoría: 2016

Corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015 – Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml

Última actualización: 05/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la Alerta Farmacéutica R_43/2015 (publicada el 5 de enero de 2016) Se corrige el nombre del laboratorio fabricante, donde dice: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. debe decir: ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 04 de enero de 2016 Producto: Medicamento de […]

Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios

Última actualización: 13/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: AEMPS, 8/2016 Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)

Última actualización: 20/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 22/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen estradiol

Última actualización: 23/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 8/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actualiza la información relativa al suministro de medicamentos que contienen estradiol en sus diferentes presentaciones, e informa […]

Alerta Farmacéutica R 10/2016 – Imogam Rabia 150 Ul/ml, solución inyectable, 1 vial de 2 ml

Última actualización: 14/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2016 Fecha: 14 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 2 ml DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA Nº Registro: 56139 Código Nacional: 903922 Lote: K1564-5 Fecha […]

Alerta Farmacéutica R_43/2015 – Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml

Última actualización: 05/01/2016 Acceso a la corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 30 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml DCI […]

Los Ministros de Salud Iberoamericanos resaltan los avances realizados por la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica y presentan el Diccionario Panhispánico de Términos Médicos

Última actualización: 13/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 9/2016 La XV Conferencia Iberoamericana de Ministros de Salud celebrada en Cartagena de Indias los días 5 y 6 de septiembre termina con una declaración en la que destacan los siguientes acuerdos […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)

Última actualización: 02/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de marzo de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 4/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Desabastecimiento de Melfalan intravenoso

Última actualización: 17/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de octubre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 19/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento de Melfalan intravenoso. La Agencia trabaja para disponer de unidades tan pronto como sea posible […]

Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular

Última actualización: 05/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC1) Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2016   Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 17/2016 Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de […]