Archivos de la categoría: 2016

Los líderes mundiales reunidos en la Asamblea General de las Naciones Unidas se comprometen a adoptar una estrategia contra la resistencia a los antibióticos

Última actualización: 23/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 11/2016 En la declaración, que se ha enviado a la Asamblea para su aprobación por el pleno, se dice que la resistencia a los antibióticos es el riesgo mundial más grave y […]

Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de lincomicina y espectinomicina para administración oral en porcino y/o aves de corral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

Última actualización: 22/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los titulares de la autorización de comercialización Fecha de publicación: 20 de septiembre de 2016 Fecha de corrección: 22 de septiembre de 2016  (ver al final) Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 12/2016 Con fecha de 22 de […]

Alerta Farmacéutica R 13/2016 – Revia 50 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Última actualización: 19/05/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_13/2016 Fecha: 19 de mayo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos DCI o DOE: NALTREXONA HIDROCLORURO Nº Registro: 61797 Código Nacional: 656215 Lote: 6056800 Fecha de caducidad: Donde pone […]

AEMPS y COFEPRIS firman un memorando marco de entendimiento para la cooperación en la regulación de medicamentos, materias primas y otros productos para la salud

Última actualización: 21/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2016 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) firman un acuerdo marco para las actividades de cooperación […]

Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

Última actualización: 16/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los titulares de la autorización de comercialización Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 9/2016 Con fecha de 14 de julio de 2016 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución […]

Alerta Farmacéutica R 14/2016 – Domperidona Gamir 1mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml

Última actualización: 13/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_14/2016 Fecha: 13 de junio de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOMPERIDONA GAMIR 1mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DOMPERIDONA Nº Registro: 57151 Código Nacional: 971424 Lote y fecha de caducidad: Lote J004, fecha […]

Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

Última actualización: 13/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 12/2016 Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación […]

La AEMPS recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 por el centro de información online de medicamentos autorizados CIMA

Última actualización: 23/11/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2016 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 concedido por la Agencia Estatal de Evaluación de las Políticas Públicas y la Calidad de los […]

Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L.

Última actualización: 12/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 1/2016 La AEMPS complementa la información sobre la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral […]

Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)

Última actualización: 16/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2016 Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular en pacientes que estaban en tratamiento con aflibercept (Zaltrap). Antes de iniciar tratamiento con aflibercept (Zaltrap) es conveniente que el […]