Archivos de la categoría: 2016

Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo

Última actualización: 27/05/2016   Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 27 de mayo de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 18 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2016 Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en […]

Nota informativa sobre la decisión adoptada por el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos recomendando la retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de óxido de zinc para animales productores de alimentos

Última actualización: 14/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, INDUSTRIA Referencia: MVET, 14/2016 El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos (CVMP) en su reunión del mes de diciembre, ha adoptado la decisión de recomendar […]

Alerta Farmacéutica R 01/2016 – Benadon 300 mg solución inyectable, 6 ampollas de 2 ml

Última actualización: 19/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2016 Fecha: 19 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BENADON 300 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 2 ml DCI o DOE: PIRIDOXINA HIDROCLORURO Nº Registro: 34348 Código Nacional: 654791 Lotes: F0049-1, F0049-2 Fecha de caducidad: 31/03/2018 […]

Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado

Última actualización: 10/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 10 de octubre de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) y publica en su Web el Nomenclátor Veterinario

Última actualización: 07/01/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de enero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) www.aemps.gob.es/cimavet y el Nomenclátor Veterinario. CIMA Vet, es la […]

Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español de estudios clínicos (REec)

Última actualización: 05/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 9/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso […]

Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC

Última actualización: 18/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 6/2016 Se confirma el aumento de riesgo, ya conocido, de neumonía en los pacientes EPOC que reciben tratamiento con corticoides inhalados. Aunque existen datos que sugieren que el […]

Alerta Farmacéutica R 02/2016 – Glypressin 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales + 5 ampollas de disolvente

Última actualización: 22/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2016 Fecha: 22 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente DCI o DOE: TERLIPRESINA Nº Registro: 61412 Código Nacional: 656807 Lote: H16307D Fecha […]

Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

Última actualización: 21/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos […]