Archivos de la categoría: 2016

Alerta Farmacéutica R 11/2016 – Taxotere 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) y Taxotere 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión 1 vial de 1 ml (NR: 95002003, CN: 664449)

Última actualización: 19/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2016 Fecha: 19 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) TAXOTERE 20 […]

Alerta Farmacéutica R 25/2016: Rino-Ebastel 10 mg/120 mg cápsulas duras de liberacion modificada, 7 cápsulas

Última actualización: 28/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_25/2016 Fecha: 28 de octubre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación: RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA, 7 cápsulas DCI o DOE: EBASTINA, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO Nº Registro: 60498 Código Nacional: 708850 Lotes y fecha de caducidad: Lote […]

Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España

Última actualización: 18/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de febrero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 3/2016 Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “IMH” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la […]

Los líderes mundiales reunidos en la Asamblea General de las Naciones Unidas se comprometen a adoptar una estrategia contra la resistencia a los antibióticos

Última actualización: 23/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 11/2016 En la declaración, que se ha enviado a la Asamblea para su aprobación por el pleno, se dice que la resistencia a los antibióticos es el riesgo mundial más grave y […]

Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de lincomicina y espectinomicina para administración oral en porcino y/o aves de corral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

Última actualización: 22/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los titulares de la autorización de comercialización Fecha de publicación: 20 de septiembre de 2016 Fecha de corrección: 22 de septiembre de 2016  (ver al final) Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 12/2016 Con fecha de 22 de […]

Alerta Farmacéutica R 12/2016 – Synalar rectal pomada , 1 tubo de 30 g

Última actualización: 26/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_12/2016 Fecha: 26 de abril de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación: SYNALAR RECTAL POMADA, 1 tubo de 30 g DCI o DOE: FLUOCINOLONA ACETONIDO, GALATO BASICO BISMUTO, LEVOMENTOL, LIDOCAINA HIDROCLORURO Nº Registro: 44499 Código Nacional: 831164 Lotes y fecha de […]

AEMPS y COFEPRIS firman un memorando marco de entendimiento para la cooperación en la regulación de medicamentos, materias primas y otros productos para la salud

Última actualización: 21/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2016 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) firman un acuerdo marco para las actividades de cooperación […]

Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

Última actualización: 16/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los titulares de la autorización de comercialización Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 9/2016 Con fecha de 14 de julio de 2016 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución […]

Alerta Farmacéutica R 13/2016 – Revia 50 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Última actualización: 19/05/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_13/2016 Fecha: 19 de mayo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos DCI o DOE: NALTREXONA HIDROCLORURO Nº Registro: 61797 Código Nacional: 656215 Lote: 6056800 Fecha de caducidad: Donde pone […]

Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

Última actualización: 13/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 12/2016 Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación […]